中国对印度医药贸易顺差让印度感到焦虑,但印度制药业在高端原料药及制剂国际化等方面存在的优势也让中国药企感到了压力
3月中旬,印度工商会联合会和印度制药商协会组织的印度医药贸易代表团来访我国。印度驻华大使苏杰生博士在3月15日举办的“印
中医药领域合作研讨会”上表示:印中贸易近几年出现了突飞猛进的增长,但是,对印度来说,贸易逆差比较大,希望能够寻求印中合作的机会,缩小贸易逆差。
印度药业的焦灼
据苏杰生介绍:2010年印度医药工业总值达到210亿美元,同比增长12%。印度医药产品出口全球180多个国家和地区,同时,印度拥有170多件由FDA、UK MHRA、TGA、MCA认证合格的生产设施,超过1000件通过WHO预认证合格的生产设施,以及153件欧洲
药品质量管理局认证的设施。可以说,世界上每消耗3片药片,就有一片由印度制造,然而中国市场仍然是印度需要努力开拓的区域。
印度药品制造商协会会长慕贾尔表示,此次代表团来中国,希望了解中国在GLP、GMP、GSP以及药品进出口、知识产权保护等方面的政策法规,同时希望能够拜访中国相关主管部门。“大多数文件都是以中文形式进行的,我们可能需要更多的帮助。”慕贾尔表示。
印度MANKIND制药是印度排行前十位的制药公司之一,该公司董事长兼总经理R.C.朱奈贾在研讨会上反复强调:“我们很希望同你们联合做一些事情,或者我们可以在中国建立合资公司。”在被问及印度对于中国进入西方市场有何建议时,朱奈贾回答:“为什么一直要说进入欧美市场的话题,中国和印度都是拥有高速增长的广阔市场,我们可以先打开彼此的市场。”
据医保商会统计:2010年中国向印度出口总额达38.94亿美元,同比增长31.98%,占中国
医药保健品出口总额的6.47%。其中,中国向印度出口原料药29亿美元,印度已经超越美国成为中国原料药最大的出口国,占中国原料药出口总额比重14.39%.
现场几位印度嘉宾一再强调:进入中国市场的难度较大。“中国目前不承认我们在其他国家进行的临床试验数据,并且在各国都鼓励仿制药的时候,中国的仿制药产品却在降价。”他们指出。
“我认为很多印度
企业对中国有误解。”来自天津的石燕从事了多年医药贸易,她对《医药经济报》记者表示,印度企业家所列的这些阻碍其实对于所有的企业都是一视同仁的。 “中国药品上市实施的是批准制度,与西方的备案制度有本质不同,在审批流程以及临床试验管理等方面自然有所不同,而对仿制药的价格控制则是政府的一项民生举措。”
“中印贸易方面,中国虽然是贸易顺差,但却处于价值链的低端。”浙江海正药业股份有限公司副总经理朱康勤表示。据介绍:中国向印度出口的医药产品中86%为青霉素、6-APA等为代表的化学原料药。这些产品在印度进行精加工或制成制剂后销往欧美等发达国家,或者返销中国。由于原料药价格比价低,中国只能赚取很少量的加工费。
竞合关系
医保商会西药部主任谈圣采总结:中国和印度之间呈现出一种竞合关系,一方面,印度是中国原料药出口的最大竞争对手,同时,印度已经是中国继美国等之后的第四大医药国际贸易伙伴。
据在场嘉宾介绍,中国目前可以生产约1500种原料药,原料药规模大、品种全、成本低,已经成为世界第一大原料药出口和生产国,在出口量和部分大品种上相对于印度有优势;但在高端原料药及制剂的出口上,印度企业的国际化程度高,营销能力强,优势明显。中国目前有29余家企业拿到FDA和欧盟的制剂许可,但是真正以中国品牌出口的仍很少,在这一点上,印度无疑做得比较好,全球22家销售额大于10亿美元的仿制药公司,印度就有4家。
“中印两国存在相似的机会和挑战。”印度Zydus Cadila公司新兴市场总裁布哈迪亚表示。例如,同样拥有较低的规模经济、较低的药品开发成本、良好的API研发生产能力,但也同样存在快速变化的
法规环境、仿制药市场风险和竞争加剧等一系列挑战。
谈圣采表示,中国和印度的医药产业都处于快速发展期,同为原料药出口和生产大国,主要目标市场均为欧美等发达国家,产业互补性和依存度高,拥有着良好的合作前景。虽然作为制药大国,双方在很多医药产品上存在竞争,但竞争可以促进双方的产业升级,可以促进两国产品质量的不断提高,同时促进两国在医药领域的合作不断深化。“印度目前约有60%~70%的中间体需求依赖于中国。印度擅长在较短的时间内通过成本效益解决复杂的合成工序,如果印度工艺化学家和中国生产商之间开展合作,那么,具有较高效力和低成本的新型原料药生产企业将会涌现。”
同时,中国企业对印度频繁地向中国医药产品提起反倾销诉讼表示不满,希望印度的医药行业组织能够促进印度政府减少医药领域的贸易壁垒,促进和保障中印医药贸易的公平竞争。
此外,有业内人士也提醒:“印度本来就在企业国际化程度、获得高端市场质量认证、开拓西方市场等方面领先于我国企业,我国企业如果不注意发展原料药产业链和高端市场,就有沦为印度企业原料药加工厂的危险。”