近年来，连云港市局大力加强药品不良反应监测基础工作，不断充实强化力量，加强对各县区局、医疗机构和药品生产经营企业的检查指导，将全市药品不良反应上报计划合理分解，落实到每个医疗单位和药品生产经营企业，并定期通报，增强了各涉药单位工作的自觉性和积极性，药品不良反应上报数量和质量稳步提高。2010年全市累计呈报药品不良反应报告表4711份，名列全省第一。其中新的、严重的药品不良反应报告1530份，占32.48%，名列全省第二。

 

　　江苏康缘药业股份有限公司的热毒宁注射液是中药注射剂，也是基本药物，于2005年上市。为了确保基本药物质量，加强对中药注射剂的安全性再评价和预警，在连云港市局指导下，该公司成立了上市药品再评价部，建成药品不良反应监测网络与数据库，专职负责上市药品的不良反应监测与研究，以及药品不良反应事件的应急处理。截至2010年12月，热毒宁注射液临床使用达900余万例，共收集到不良反应1595例，无严重不良反应事件发生。

 

　　据了解，在本次机构改革过程中，连云港市局着力加强药品不良反应机构建设，争取市委、市政府的支持，在全省率先成立了市级药品不良反应监测中心，并核定10名全额拨款事业编制，为增强基本药物质量监测能力、有效撑控上市基本药物质量打下了良好的基础。

 

　　连云港市食品药品监管局局长史勤勤在会上表示，下一步将以确保基本药物质量安全为目标，进一步推进药品不良反应机构建设。一是抓住医改契机，全力争取当地政府支持，保证各县区局不良反应机构和编制得到落实。二是进一步采取措施，与卫生部门积极合作，确保基本药物药品不良反应监测工作在基层顺利开展，提高基本药物不良反应监测覆盖面，力争年内在70%以上的村卫生室开通基本药物不良反应监测点，充分发挥药品不良反应在监测基本药物质量工作方面的预警作用。三是制定分级管理下药品安全事件应急处置程序，规范调查程序，强化药品风险的预研预判，提高风险信号检出的灵敏度，增强应急措施的有效性和针对性，切实做到安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制。四是深入挖掘ADR监测工作的内涵，实现从“报报表”向“用报表”的工作转变，动态审核全省ADR数据库中基本药物报表，发现苗头性的信号，及时提醒临床使用注意，同时追溯生产环节可能存在的风险.