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安全用药 治疗失眠

中国虎网 2011/7/20 0:00:00 来源: 未知
□ 陶婧涵

  失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题。世界卫生组织曾在14个国家进行调查,约27%的人有睡眠问题。而我国目前失眠症的发病率也高达10%~20%,且有年轻化趋势。

  失眠是指睡眠的发生和维持出现障碍,致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要,使患者白天感到精力不足、注意力涣散,工作效力低下。失眠可能与抑郁、头痛以及心脏功能的损伤有很大关系,它能诱发抑郁,引起头晕、头疼;而睡眠时间被打乱的人群,更容易出现心血管方面的问题。

  日前,又有研究证明,睡眠不足有可能增加罹患糖尿病风险。尽早合理选择安全有效的镇静催眠药,可以使失眠早治愈、早缓解,避免并发症的危险,同时大量减少转为慢性失眠的几率。但巴比妥类、苯二氮卓类镇静催眠药易导致成瘾性、撤药反应、后遗效应等。直到非苯二氮卓类药物应用于临床,才给失眠治疗带来了更安全的选择。

  非苯二氮卓类镇静催眠药具有以下特点:药物吸收迅速,能快速起效诱导入睡;药物清除半衰期适宜;无体内蓄积,不良反应少;无成瘾性,不产生生理依赖性;耐受性良好,可以维持疗效;残留效应小,不影响次日的生活、工作;停药不产生戒断反应,使疗程缩短。因此,英国、美国的最新失眠治疗指南中都明确了非苯二氮卓类应成为失眠治疗的首选药。

  科学家们一直没有停止过对安全的镇静催眠药的开发脚步。因此疗效确切、作用全面、安全性高的治疗失眠的新药近年不断涌现,成为临床治疗的新选择。右佐匹克隆作为非苯二氮卓类镇静催眠药的新秀,在上市前后做了大量的安全性研究,是美国FDA批准的唯一可以治疗慢性失眠的镇静催眠药。2008年10月,该药获得欧洲药品管理局的上市许可,被誉为镇静催眠药的“重磅炸弹”。

  一项为期12个月的连续研究成为美国FDA决定给予右佐匹克隆可以长期使用的依据。试验证明成年慢性失眠患者(n=788)每晚服用3毫克右佐匹克隆可以明显改善入睡困难、觉醒、早醒等主要症状。连续接受右佐匹克隆治疗的患者在整个12个月的研究期内主要症状持续改善,并且耐受性较好,没有在停止治疗后发生撤药反应。

  在另一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究中评估了单次服用3毫克右佐匹克隆后的短暂安全性指标——次日临床残留效应。研究共纳入健康志愿者32人,原发性失眠患者32人,服用右佐匹克隆后9~10小时评估了次日的驾驶能力及认知/精神运动功能。研究显示与安慰剂相比,右佐匹克隆组在刹车反应时间或认知/精神运动功能方面没有明显差异。

  相关的右佐匹克隆药物代谢动力学研究为上述安全性研究提供了支持。在健康成年人每天服用一次1毫克、3毫克、6毫克并持续7天后,发现右佐匹克隆可被迅速吸收,血浆药物浓度的达峰时间为1小时,药物消除半衰期为6小时。健康成人连续7天使用右佐匹克隆后,药时曲线下面积没有增加,证明该药没有蓄积作用。

  天士力集团2008年获得文飞(通用名右佐匹克隆片)的上市许可,成为国内唯一一家该药品的生产企业。该集团遍布全国的销售网络为失眠患者提供咨询的平台,让人们远离失眠的困扰。

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