中国虎网 2011/9/6 0:00:00 来源:
未知
《美国医学会杂志》日前报道的一项研究结果显示，一些对于常规治疗反应不佳的痛风患者，在接受6个月的pegloticase治疗后，其尿酸（UA）值、身体机能和生活质量均有明显改善。
据报道，在美国500万～600万痛风患者中，一些人在接受降低尿酸盐的常规口服制剂治疗后，其UA值仍然超过目标范围。约有3%的患者因为不应性（对治疗抵抗）、禁忌证或不耐受性而导致治疗失败。这样的患者很可能进展为严重的慢性痛风症，出现频繁的关节炎发作和慢性关节病等症状，使生活质量受损（QOL）。Pegloticase即是针对这些服用常规降低尿酸盐制剂无效的患者研发的药物。
杜克大学医学中心的John S. Sundy博士及其同事报告的C0405 和C0406试验，是在美国、加拿大和墨西哥的56个风湿病治疗中心内开展的pegloticase治疗顽固性痛风的随机化有安慰剂对照研究（为期6个月）。两项研究共纳入患者225例，其中109例参加C0405试验，116例参加C0406试验。这些患者对别嘌呤醇治疗有不耐受性或不应性，其血清尿酸浓度为8.0 mg /dL或更高。患者接受每两周一次的静脉输注共12次，每次8mg pegloticase（双周治疗组），或者接受pegloticase与安慰剂交替连续输注（月治疗组），或者接受安慰剂（安慰剂组）治疗。
当单独对剂量进行分析时研究人员发现，C0405 和C0406试验中双周治疗组患者的应答率分别为47%（20/43）和38%（16/42），月治疗组患者的应答率分别为20%（8/41）和49%（21/43），而安慰剂组患者的应答率均为0。
研究人员将2个试验中的数据集合在一起时发现，双周治疗组患者中有36例达到主要终点（36/85，占42%）；月治疗组患者中有29例达到了最初的治疗终点（29/84，占35%）；在安慰剂组中，没有患者达到治疗终点（0/43）。在对治疗有反应的患者中，其血浆平均UA值在整个6个月的治疗期中低于6.0 mg/dL。此外，接受pegloticase治疗的患者身体机能和生活品质都有了显著的改善，双周治疗组患者的疼痛感觉比安慰剂组显著减少。
每个治疗组中均有超过90%的受试者发生一个或多个不良事件（AE）。与安慰剂（12%）相比，双周治疗组和月治疗组的不良事件发生更加频繁（分别为24%、23%），其中包括痛风发作。
上述研究表明，对常规治疗反应不佳的痛风患者接受pegloticase治疗，可获得明显的改善
疾病益处
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