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食药监管局:盐酸克仑特罗片剂将在我国停止生产、销售和使用 字

中国虎网 2011/10/7 0:00:00 来源: 未知
一财讯:国家食品药品监管局9月29日晚间在其官网公告称,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。

自2009年始,国家食品药品监管局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。

根据《药品管理法》相关规定,食药监管局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件;已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

食药监管局同时指出,盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。

目前,国内取得盐酸克仑特罗片剂批准文号的药品生产企业共40家,目前只有个别企业尚在生产,其他企业大多已停产多年。

公开资料显示,盐酸克仑特罗正是“瘦肉精”的主要成分。对此,食药监管局指出,从近年发生的多起重大非法添加“瘦肉精”案件看,所查获的盐酸克仑特罗均来源于地下窝点非法生产,尚未发现非法饲料添加者从药用渠道获取的情况。今年,公安部在全国范围内组织开展了“瘦肉精”破案会战,所查获的“瘦肉精”均为地下“黑工厂”生产。

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