FDA警告伐尼克兰对心血管疾病患者的风险

中国虎网 2011/10/14 0:00:00 来源: 未知

美国食品药品管理局（FDA）不久前向公众发布通告，戒烟辅助药伐尼克兰可能与心血管疾病患者中某些心血管不良事件的轻度风险增加有关。此安全性信息将添加到伐尼克兰说明书的警告和注意事项中，患者用药指南也将相应进行修改，使患者了解此潜在风险。

　　FDA审查了一项评价伐尼克兰用于戒烟的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该试验的对象有700名，年龄在35岁～75岁之间，在筛选访视前至少2个月被诊断为稳定的、有证据的心血管疾病（除高血压以外或合并高血压）患者。患者被随机分配接受伐尼克兰1毫克每天两次或安慰剂治疗。研究包括12周的治疗期，继以40周的非治疗期。

　　研究结果显示，伐尼克兰组第9周～第12周以及第9周～第52周的持续戒烟率（CQR）统计学上均明显高于安慰剂组，证明伐尼克兰能够有效帮助患者戒烟，并保持戒断长达1年。但是，伐尼克兰治疗的患者中报告某些心血管不良事件的人数高于安慰剂组。这些事件包括心绞痛、非致死性心肌梗死、需要冠状动脉血运重建和新诊断的外周血管疾病，或接受外周血管疾病治疗。

　　FDA提醒医疗专业人员，吸烟是心血管疾病的一种独立且主要的危险因素，戒烟对此类患者群体非常重要。决定是否对患有心血管疾病的吸烟者使用伐尼克兰进行治疗时，应衡量用药的已知效益和潜在风险。

　　FDA仍在评价伐尼克兰的心血管安全性，并且要求其生产企业对随机、安慰剂对照试验进行一项大规模的荟萃分析

网站声明：

1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。

现在已经有0个对此文章发表过评价0个人发表过求助问题查看所有评论

以匿名方式发布或者已登陆方式发布

请正确输入正确电话

寻求帮助商场经验评论本文章商机分析