中国虎网 2011/10/27 0:00:00 来源:
未知
工信部消费品工业司处长李宏近日对媒体透露,《医药包装“十二五”规划》可能会随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。另据参与制定规划的专家介绍,其中包装相容性将是监管部门在2012年的重点工作内容。
药物与包材相容极其重要
药品是一种特殊商品。药品包装用材料、容器,伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。比如说,包装在聚氯乙烯输液袋中的安定注射液,60%的药物活性成分被包装材料所吸附,其疗效受到严重影响;用薄的聚乙烯软管包装软膏制剂,会使膏体变硬、变色,无法正常使用。
千山药机高层在接受南都记者采访时透露,新规若实施,将把很多本来不受监管的内容重新纳入监管范围,这使得制药
企业必须更加重视包材相容性,对医药包装企业来说,是一个难得的机遇。
350亿医药包装行业仍混乱
据专家介绍,我国在2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》,但对药品的包装、标签、说明书等没有统一的规定,各企业自行书写,比较混乱。有的企业甚至在标签上印有误导消费者的图案和成分等。由于标签和说明书内容不详或信息不全导致患者用药产生严重
不良反应的情况时有发生。
为此,国家药品监督管理局于2000年发文,对药品包装作了详细的规定。各家制药企业才由此开始重视医药包装,从而促进了该行业的快速发展。据了解,医药包装行业目前产值350亿元。
中国医药包装协会秘书长蔡弘表示,国内医药包装行业在快速增长的同时,也存在一些问题亟待解决。主要是企业数量多、规模小,装备、技术及管理水平低,中低端产品低水平重复严重;自主创新能力弱;包材安全性及与药品相容性的研究不够深入;高技术
人才紧缺;标准化战略和体系欠缺等。而即将出台的新规将提高行业准入门槛,减少低水平重复建设,有利于培育具有国际竞争力的企业。
规划短期影响有限
至于《医药包装“十二五”规划》的出台对于相关企业的影响,有企业认为,短期估计效果有限。就目前来看,政府对于医药行业的扶持重点是落在制剂生产规范以及
药品流通这两个项目上,只有等未来这两方面理顺了之后,
医药包装材料行业才可能得到重点扶持。(
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