中国虎网 2011/10/29 0:00:00 来源:
未知
10月25日,由中国医药[20.15 1.56% 股吧 研报]国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的第十六届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM 2011)在上海新国际博览中心开幕。本届CHINA-PHARM展览面积扩大到2.8万平方米,来自24个国家和地区的470家展商推出了最新制药设备、技术及解决方案。
共迎GMP新挑战
根据全球领先的制药保健行业市场情报研究公司艾美仕的分析,新兴市场的经济增长为医药保健行业带来了强大的驱动力,预计以中国、印度、俄罗斯和巴西为代表的13个新兴市场将占医药全球需求的50%以上。中国2010年全球医药和医疗产品消费额逾7600万美元,居世界第二。受益于中国医药市场的快速发展,CHINA-PHARM也应势成为海内外制药设备企业抢滩中国市场的重要平台。
今年3月1日正式实施的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)相比旧版GMP,对制药生产中的硬件设置、软件管理和人员培训都提出了更高的要求。新版GMP在很大程度上参照了欧盟和WHO的GMP,其一直被业界视为“与国际接轨”的GMP。但我国制药工程基础比较薄弱,各种指南相对较少,相关知识明显不足,与国际制药工程同行相比,缺乏相应的经验。所以,对我国制药工程业来说,新版GMP的实施既是一次提升自我的机遇,又是一次严峻的挑战。
由于新版GMP与欧盟的法规处于同一标准,尤其是对无菌制药及生物制药的要求标准与欧盟附录-1基本相符,这对于中国制药[2.18 -0.91%]企业无疑是一项极大的挑战。另外,新版GMP中首次提出了“无菌药品生产隔离”的概念,这无疑对现有无菌制药生产企业的隔离系统提出了新的要求。
CHINA-PHARM展会不仅为中外制药装备供应商搭建了同台竞技的舞台,还提供了新版GMP深度解析的交流平台,成为新版GMP实施以来国内外制药装备行业全面聚首的一次盛会。本届展会新展商比例为45%左右,且展品主要集中在流程控制、流体工业、自动化、洁净设备等方面,这也说明市场的需求和新GMP政策需求相吻合;新展商登台亮相的同时,老展商也都纷纷扩大展位面积。
同期活动精彩纷呈
除了提供制药工程设备的集中展示和咨询服务,展会更吸引业内人士眼球的就是含金量最高的技术交流论坛,主办方在与国际制药工程协会(ISPE)、国际药用辅料协会(IPEC)继续合作举办大型论坛外,本届展会还与世界卫生组织(WHO)、药物信息协会(DIA)、世界自我药疗产业协会(WSMI)和美国机械工程师协会(ASME)等国内外协会组织开展合作,举办现场学术交流活动,打造国际化的医药交流平台。
与CHINA-PHARM 2011合作了五年的国际制药工程协会以“共享全球最佳实践经验,深度解析新版GMP实施”为主题再次亮相,包括一个主论坛以及固体口服制剂、公用工程、无菌、质量体系、调试与验证5个分论坛。来自药监部门、欧洲EMEA,世卫组织WHO等官员、ISPE专家以及知名企业的代表将到会演讲。
为配合药用原辅材料登记备案文件(DMF)管理政策的发布,促进中国药用辅料行业的发展,加强中外企业间的交流与合作,展会主办方将与中国食品[6.12 -2.08%]药品检定研究院、美国FDA和国际药用辅料协会(中国)(IPEC China)合作举办“药用辅料药包材大会”;由上海市室内环境净化行业协会、上海市室内环境净化协会食品药品净化检测专业委员会、中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司共同主办,以“环境控制在药品生产中的重要作用”为主题的“2011中国制药与洁净国际技术培训”也将于展会同期举行。
据悉,展会期间共将举办包括“中药制剂安全生产论坛”、“药物信息协会中国年度临床数据管理研习班”、“世界卫生组织预认证研讨会”在内的十多场同期论坛和技术研讨会,丰富的现场交流活动得到了展商和观众的一致好评。
西门子制药方面代表冯可亭对展会提供的良好平台表示肯定,“西门子长期以来致力于为制药行业提供自动化解决方案,与展会合作了多年,CHINA-PHARM为我们提供了一个与制药行业各界朋友相识、相知、相聚的平台。在这里,我们不仅展出了最新的产品与解决方案,也与朋友们共同探讨制药行业的未来;在这里,我们不仅在业务上有所斩获,也收获了友谊与信赖。”默克密理博中国区法规及验证经理顿昕则表示:“CHINA-PHARM展会作为制药行业内影响最大的行业盛会,是一个与客户分享与交流的极佳机会。
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