中国虎网 2012/2/15 0:00:00 来源:
未知
《国家
药品安全“十二五”规划》日前印发,提出“十二五”期间,提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范;完成2800个中成药、350个中
药材、650个中药饮片的药品
标准提高工作;探索建立中药材流通追溯体系;大力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新。
《规划》提出“十二五”时期国家药品安全发展的具体目标:药品标准和药品质量大幅提高,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和群众用药安全满意度显著提升。
规划指标包括,全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定等。
规划提出将提高国家药品标准,参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范;将完成6500个药品标准提高工作,其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。
鼓励开展常用中药材规范化生产技术研究,推动实施中药材生产质量管理规范,鼓励中药生产
企业按照要求建立药材基地。严格药品流通监管。探索建立中药材流通追溯体系。健全药品上市后再评价制度。重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系等。
规划还提出大力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新;到“十二五”末,所有零售
药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格等具体措施等。
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