两种用于帮助食物消化的新的胰酶制品获批准

中国虎网 2012/3/6 0:00:00 来源: 未知

两种用于帮助食物消化的新的胰酶制品——Ultresa（胰脂肪酶）和Viokace（胰脂肪酶）于3月1日获得美国食品和药物管理局批准。

　　Ultresa是一种缓释胶囊，用于治疗儿童及成人囊肿性纤维化（该病是以一种严重的遗传疾病，会影响肺和其他器官）或是患者由于胰腺不能产生足够的胰酶而不能正常消化食物的其他疾病。

　　Viokace与质子泵抑制剂联用治疗不能正常消化食物的成年人。慢性胰腺炎（一种胰腺的持续性慢性炎症过程）成人患者或是胰腺部分或全部切除者可能无法正常消化食物，因为他们缺乏必要的酶，或者是他们的酶未释放到肠道中。Viokace在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

　　“在美国估计有20万胰腺功能不全患者，而Ultresa和Viokace的获批，连同其他获批的胰酶制品一起，可使卫生保健提供者为他们开具最合适的制品，”FDA药品评价与研究中心第三药品评价办公室主任、医学博士Julie Beitz说。

　　Ultresa和Viokace是FDA批准的第4种和第5种胰酶制品。FDA批准的其他胰酶制品包括Creon（2009）、Zenpep（2009）和Pancreaze（2010）。已获批的胰腺酶产品符合FDA的安全性、有效性和产品质量的标准。

　　市面上可以买到的未经批准的胰腺酶产品已存在多年。FDA将胰酶制品制造商停止生产和销售未经批准的产品的日期确定为2010年4月28日。

网站声明：

1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。

现在已经有0个对此文章发表过评价0个人发表过求助问题查看所有评论

以匿名方式发布或者已登陆方式发布

请正确输入正确电话

寻求帮助商场经验评论本文章商机分析