欧盟监管机构已被建议批准他们的血液疾病药物Jakavi。

中国虎网 2012/4/27 0:00:00 来源: 未知

　诺华公司和Incyte公司表示，欧盟监管机构已被建议批准他们的血液疾病药物Jakavi。

　　欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Jakavi来治疗患骨髓纤维化这一血液疾病的患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。欧洲药品管理局并不需要遵循顾问小组的建议，但它经常这样做。

　　骨髓纤维化会导致贫血、乏力、疼痛和脾肿大。它会导致异常血细胞在骨髓内堆积，形成厚厚的瘢痕组织，减缓健康血细胞的产生。为了代偿这一不足，其他器官，包括肝脏和脾脏开始产生血细胞。这是一种罕见的疾病，诺华公司说，在欧盟，每10万人中有不足1人患此疾病。

　　该瑞士制药商表示，研究表明，骨髓纤维化患者的平均存活期大约是5.7年。

　　人用药品委员会的此次建议使得诺华公司向Incyte公司支付4000万美元。若此药最终获批并在某些欧盟国家定价，则Incyte公司将会再获得6000万美元。该药已于去年11月以Jakafi这一名称被美国食品和药物管理局批准。
　　　

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