中国虎网 2012/5/16 0:00:00 来源:
未知
FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
表：2012年4月FDA批准新药
商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期
AMYVID FLORBETAPIR F18 AVID RADIOPHARMACEUTICALS 370MBQ 注射剂 新分子实体(NME) 04/06/2012
STENDRA AVANAFIL(阿伐那非) VIVUS 50mg 100mg and 200mg 片剂 新分子实体(NME) 04/27/2012
AMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVID RADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司，2010年礼来公司以3亿美元收购。AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。
STENDRA，通用名：AVANAFIL（阿伐那非），VIVUS公司生产，有3种规格。STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。STENDRA是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，可帮助增加阴茎血流。如同其他PDE5抑制剂，因为可能导致血压突然下降，STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛（心绞痛）药物同服
FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
表：2012年4月FDA批准新药
商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期
AMYVID FLORBETAPIR F18 AVID RADIOPHARMACEUTICALS 370MBQ 注射剂 新分子实体(NME) 04/06/2012
STENDRA AVANAFIL(阿伐那非) VIVUS 50mg 100mg and 200mg 片剂 新分子实体(NME) 04/27/2012
AMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVID RADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司，2010年礼来公司以3亿美元收购。AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。
STENDRA，通用名：AVANAFIL（阿伐那非），VIVUS公司生产，有3种规格。STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。STENDRA是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，可帮助增加阴茎血流。如同其他PDE5抑制剂，因为可能导致血压突然下降，STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛（心绞痛）药物同服
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