编者按：《印度制药信息》4月19日刊文指出，印度在具备良好化学专业知识和技术人才等方面优于中国，文件档案申报的质量体系认证能力优于中国，更重要的是，印度积极迎接发达国家规范制度的市场挑战，凭借制药工业成熟化和具有成本竞争力的药品，已被业界认为正在迈向制药强国之路。

    由于全球经济发展减速、通货膨胀加剧、国内消费税和服务税增加带来了社会经济的普遍消极氛围，因此使药品生产成本更加昂贵。市场前景预期不乐观正是制药企业、特别是原料药行业重新定位发展战略的关键时期。重点关注不同给药途径、采取纳米技术和选择基因药物等新领域开发的战略转型势在必行。

    原料药需求下滑

    与中国相比，印度制药业存在基础设施落后等问题，需要加大投资强度，解决增长瓶颈。尽管印度在具备良好的化学专业知识和技术人才等方面优于中国，但原料药行业在刚刚过去的半年中，发展还是出现了同比明显下降，大约下滑了4%左右。欧元区债务危机的进一步加深将继续抑制印度的出口业务，由此造成印度制药业市场不稳定。

    原料药需求的急剧下滑成为市场关注焦点。印度号称是继中国和意大利之后的第三大原料药生产国家。

    由于卢比贬值带来较高的出口收益，大型原料药制药企业比较关注通过高币值美元计价进口来抵消收益不足的避险机制，利用更高价值的外币计价债务进行外币计价贷款业务的利息支出也在逐步增加。据惠誉国际评级《2012年印度制药观察报告》分析，由于现阶段卢比出现升值，已严重影响了出口业务。

    日趋严格的国际医药法规给印度原料药供应商带来了更多的市场压力，但文件档案申报的质量体系认证能力优于中国，为印度药企应对激烈的竞争提供了相对优势。过去3年，全球大型药企寻求降低生产经营成本的举措成为头等大事，由此给印度制药业合同制造带来了机会。大型药企努力剥离诸如原料药、赋形剂等非核心业务，转移生产目的地至像印度等低成本国家；另外，原研药专利到期和新分子药物缺乏导致新产品研发积极性不足等因素，将共同推动印度国内制药业的进一步发展。

    迈向制药强国之路

    印度积极迎接发达国家规范制度的市场挑战，凭借制药工业成熟化和具有成本竞争力的药品，已被业界认为正在迈向制药强国的道路。

    印度制药业目前正处于非常乐观的增长阶段。就技术人员而言，丰富的知识积累和充足的人才数量为制药领域增长作出了巨大贡献。美国FDA驻南亚办事处落户印度班加罗尔，是对印度在规范管制区域的市场优势给予的肯定。

    印度制药产业的能力不容质疑，班加罗尔日益成为印度未来制药业发展的目标地之一。像百康(Biocon)、斯特迪斯·阿克雷伯（StridesArcolab）、密克罗实验室（MicroLabs）等制药公司，不仅在原料药和制剂出口方面，而且在按时交付合同研究与生产服务(CRAMS)的专业性和可靠性方面发挥了强大的优势。正如作为加拿大奥贝泰克药物化学公司的印度联合公司，一直通过扩大属地化业务创造品牌影响力，已在班加罗尔建立了一个面向临床研究、承担超过1亿美元、创造1000个工作岗位的原料药和制剂生产的综合运营体系。

 印度国家和班加罗尔城市提供的科技知识基础环境促进了制药工业的增长。来自于科研院所优秀的研究人员成为支持相关基础建设所需的智力资本的差异化优势。许多研究中心固态化学技术资源带动了知识产权的积极引进，从而帮助制药企业挑战专利和增加开发欧、美、日市场的优势。先进的信息产业技术弥补了相关急需的资源。许多海外制药公司在印度和班加罗尔建立了研发中心便是一例证。

    印度制药业已显示出了适应全球化发展的特性，不仅仅表现在整合与并购业务中，而且在临床研究组织(CROs)和合同研究与生产服务体系中均证明了善于业务协作的能力，从而推动提升了整个国家制药产业科技知识的水平。过去的2011年，印度已处于迈向制药强国的快速发展道路。