中国虎网 2012/6/14 0:00:00 来源:
未知
儿童是特殊的用药人群，目前缺乏儿童专用药品已经成为全世界范围内的共性问题。我国儿童用药所面临的主要问题包括儿童专用药品研发进展乏力，儿童专用剂型缺乏，药品说明书中缺少儿童用药说明或信息不充分等。其深层次的原因则是儿童临床试验开展困难，国家层面缺乏专门针对儿童用药的管理和激励政策等。本报将针对儿童用药领域存在的种种问题进行系列深入报道，与业内专家和读者一起探讨解决之道，以期尽快为儿童用药安全撑起强大的“保护伞”。
据统计，我国患病儿童占总患病人数的20%左右，但是目前市场上流通的数千种药品中，专门用于儿童治疗的仅占2%左右。近期，部分媒体和业内专家在呼吁公众重视儿童用药安全性的同时强调，儿童用药缺乏且研发困难是一个世界范围内的共性问题，其后果直接导致儿童临床用药的高风险，改善这一现状需要业内专家、医疗机构、药品生产和研发
企业、药品监管部门和其他相关部门等多方面的共同努力。
研发难是世界共性问题
据专家介绍，儿童用药缺乏是一个世界性的问题，即使是在药品研发、生产、监管水平都很高的美国，也有超过75%的药品没有儿童用药信息。2011年，美国食品药品管理局
（FDA）批准上市的所有新分子实体中，只有4种药品说明书中有儿童用药信息。
据世界卫生组织资料显示，世界范围内，采用专门针对儿童开发的配方的药物数量极少，即使说明书中标示了儿童用法用量等信息的药物，也不一定是适合儿童的最优处方。当没有儿童特定药物时，卫生保健工作者和家长往往会使用少量成人剂型药，或将药片碾碎或把部分胶囊溶解在水中来配制儿童药物。这一做法对家长或照护者有一定难度，儿童服用起来也很困难，并可能导致儿童用药剂量不准确，可能出现不良反应或治疗无效。
首都儿科研究所附属儿童
医院药剂科主任张钧丽介绍说，药品剂量、规格不适合儿童使用的现象在临床中非常多见。如一些针剂的最低规格是100毫克
/支，但儿童可能只用70毫克，剩下的部分只好浪费掉；某些颗粒剂一包需要分2～3次服用，但是其最小包装上没有相应的压线等二次分量的设计，使用起来非常不便；一些治疗窗窄的药品如地高辛片，控制剂量极为重要，但儿童只需使用其1
/7或者1
/8，难以分量，很容易引起不良反应。
首都医科大学附属北京儿童医院药剂科副主任史学介绍说，儿童常见病用药剂型已经包含了口服溶液
、干混悬剂
、注射剂
、软膏剂
、喷雾剂
、洗剂、栓剂、酊剂等
，但与成人用药相比
，仍不够丰富
，尤其是从口感、口味方面更易被儿童接受的剂型更是少见
，造成儿童用药依从性低下。
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