新闻背景  新修订的药品GMP进展情况如何？在推进中有哪些困难？能否达到调整产业结构的作用？   　　主持人  中国医药报记者  王晓冬 　　本期话题  推进新版药品GMP顺利实施 　　本期嘉宾  广东省深圳市药品监管局副局长  王夏娜 　　山西省食品药品监管局药品认证管理中心主任  安志强 　　湖北省食品药品监管局药品安全监管处处长  杜汉业   　　核心观点  树立风险管理理念强化质量意识保证新版药品GMP实施   　　▲质量意识强的企业率先通过认证   　　主持人：首先请各位谈谈本省（市）新版药品GMP的进展情况。有多少企业通过了认证？为什么这些企业能较早地通过？   　　王夏娜：截至6月份，深圳市85家药品生产企业中14家企业整体或者部分剂型通过了新版药品GMP认证，企业数量占全市的16.5%。从总体上看，除新建企业较早通过认证外，更多的是开拓国际市场的企业，它们较早接受了国外先进理念的熏陶，结合自己的实际建立了更为完善的质量管理体系，因此，很顺利地通过了认证。深圳市局也较早地帮助企业认清形势，尽早做出决策。我们免费对企业进行培训，促使企业抓紧时间、及早安排，及早申请认证。   　　安志强：山西省有近100家药品生产企业，目前通过了8家，还有15家正在申请认证。在新版药品GMP实施之初，我省就对118家药品生产企业进行了调研，在此基础上明确了工作目标和实施步骤。在实施过程中，我们的突破口从解决企业决策层思想认识入手。另外，我们要求省、市、县三级食品药品监管部门一把手主抓，企业一把手负责，并建立了责任到人的推进机制。通过认证的企业都具有前瞻意识，企业基础管理比较好，已经建立了较为全面的质量管理体系，大多数企业有通过欧盟和美国药品GMP认证的经验，对新版GMP的理解比较到位。   　　杜汉业：湖北省有284家药品生产企业，截至5月，共有19家企业通过认证。通过认证的企业，要么规模大，资金雄厚，要么是早已开始准备认证工作，或者是已通过国外的相关认证工作，有丰富的经验。