儿童药物成本过高，风险高，开展临床研究难度太大，以及政府在儿童药品研发、流通、使用、定价、招标等环节少有优惠政策等，成为造成国内儿童药研发困境的主要原因。突破这种困境的路径就是加强立法并引入儿童药物开发的激励机制。而目前国家有关部门显然已经注意到这一点，对这一方面的关注度不断增加。   　　政策与需求的双轮驱动使得国内儿童用药市场面临前所未有的发展机遇。首先，我国是世界上第一儿童大国，儿童人口的绝对数非常庞大。2010年第六次人口普查统计显示，我国0-14岁的儿童人口数为2.22亿，占人口总数的16.6%。且随着计划生育政策落实，每个家庭负担的子女数减少，家庭用于每个子女的可支配收入将增加；其次，传统小儿常见病如肺炎、腹泻等就诊率始终居高不下。一些常见的成人病也在儿童中出现，如高血压、抑郁症等。以上两大驱动因素将推动儿童用药市场向高速增长迈进。