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华生制药紧急避孕仿制药获批上市

中国虎网 2012/7/26 13:40:19 来源: 未知
资讯,美国华生制药公司日前宣布,旗下分公司华生实验室公司(Watson Laboratories)此前向美国食品和药物监管局提交了关于Next Choice(TM)ONEDOSE(左炔诺孕酮片剂,1.5mg)的简略新药申请(ANDA),并且已经获得美国药监局的上市审批。

    据悉,该药为以色列梯瓦制药公司旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women’s Health)紧急避孕药PlanBOne-Step?的仿制药版本。华生制药公司表示,公司计划立即将此仿制药推上市场以争取最大的市场份额。

    据IMS医疗市场咨询调研公司(IMSHealth)统计,截止今年3月31日,PlanBOne-Step?在美国医药市场的总销售额高达8,800万美元。

    PlanBOne-Step?为纯孕激素的事后避孕药,适用于无防护性生活以及那些避孕可能失败的紧急避孕。

    华生制药公司今年4月份的财务报告显示,2012年第一季度其营业额较以往同期增加了22%,公司新推出的仿制药是营业额大幅提高的主要动因,品牌药及分销业务也实现了两位数的增长。

    交易所最新收盘之时,华生制药公司股价上涨22美分,报收于每股75.39美元,而梯瓦制药公司的股价上涨23美分,报收于每股40.3美元。

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