站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）>意见的通知》，将在2015年前完成纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药的一致性评价，初步估计涉及500多个品种；对于未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。

    点评：从征求意见稿出台起，对于仿制药质量一致性评价的讨论就从来没有停止过。从根源上来看，一致性评价针对的是仿制药准入门槛低及制度和人为漏洞，解决我国仿制药质量偏低的现状，提高整体竞争水平。但是，由于政策出台和实施的不确定性、制度设计以及执行问题，让一致性评价的实质影响大打折扣。

    5、医保支付方式改革迈步

    政策：2012年11月，人力资源社会保障部、财政部、卫生部发布《关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见》，提出用两年左右时间，在所有统筹地区范围内开展总额控制工作，并以此为基础，推进付费方式改革，结合门诊统筹的开展探索按人头付费，结合住院、门诊大病的保障探索按病种付费。

    点评：医保支付方式改革迈出了第一步！新政不仅首次明确了时间表，以历史为参照物，向基层倾斜，同时还建立激励约束机制，费用结算分周期。结合人保部去年的医保支付方式改革意见看来，此次三部门联合颁发，说明了上层意见的统一以及推进的决心，将影响到医疗终端的扩容速度和药品结构，高性价比产品将迎来发展机遇。

    6、降价令突破30大关

    政策：2012年3月发改委发出通知，决定从5月起调整部分消化系统类药品最高零售限价，共涉及53个品种300多个剂型规格药品，平均降幅17%，其中高价药品平均降幅22%；2012年9月，发改委宣布从10月起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降价幅度为17%。

    点评：降价年年有。药价虚高一直饱受诟病，是国家频频采取降价措施的直接原因，但在多达30把降价大刀之下，药价并没有明显的降低。而第29次和第30次降价令直指消化系统类药物和抗肿瘤、免疫、血液系统类药物，且降幅较大，涉及品种也较多，可以看出国家降价“决心不死”。其实，国家更应该触及的是药价管控制度的完善和医疗体制的改革，否则仍然治标不治本。

    7、整治票据违法行为开展

    政策：2012年8月，国家税务总局、卫生部和国务院纠正行业不正之风办公室等7个单位发出《关于开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治工作的通知》，部署在全国范围内对从事药品、医疗器械生产经营的单位和三级以上公立医院、营利性医疗机构开展发票使用情况的专项整治；国家税务总局相关部门同时发出配套文件，强调要加大检查工作力度，重点检查问题发票，依法严肃查处相关单位的税收违法行为。

    点评：票据整治政策屡见不鲜，但七部委联合却实属首例。医药行业特别是医药流通领域票据违法行为过于猖獗，是国家下决心整治的原由。不过，尽管声势浩大，但这种现象由来已久，是行业政策和制度的不完善所致，光整治而不从制度着手难以解决根本问题，更何况执行还要打上一个问号。

    8、药用辅料管理紧急出发

    政策：2012年4月，国家监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》）；2012年8月，国家药监局制定并出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，提出药用辅料将实施分类管理。

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