中国虎网 2013/5/25 11:54:00 来源:
未知
门户网站，研究者可通过该网站与所有申办者沟通。TransCelerate还将通过标准化工作，让临床试验机构达到合格要求，并对研究人员进行培训。它还将制定办法，让制药公司更容易采购另一家公司已上市销售的药物，用于比较性临床试验。
审评部门赞赏
尼尔表示，TransCelerate最终可能将扩大到药物发明研究领域的合作。
10个初始成员分别是雅培、阿斯利康、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、礼来、葛兰素史克、强生、辉瑞、罗氏下属部门基因泰克和赛诺菲。这些公司负责研发事务的主管组成了TransCelerate的董事会。
尼尔表示，其他公司，包括那些规模较小的制药公司也能够加入进来。
制药公司将提供资金和人员参与各个项目的工作。虽然Trans Celerate的总部将设在费城，但是，来自不同制药公司的雇员们都不会在一起工作。
TransCelerate表示，至少有两个非赢利组织已经在开展工作，以加快临床试验进程，对临床试验数据实施标准化。“临床数据交换标准协会”（CDISC）和“关键途径研究所”（C-Path）宣布，它们将组建“加快标准和治疗联盟”。Trans Celerate的形成大约花费了一年的时间，并且一直在与监管机构进行商谈。
在由TransCelerate发出的一份声明中，美国FDA药物研究与评价中心（CDER）主任珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）说：“我们赞赏参与Trans Celerate Bio Pharma的制药公司携起手来，以解决长期以来在新药开发中所面临的一系列挑战。” 
责任编辑：张弛
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