自新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施以来，江苏省食品药品监管系统加强组织领导，强化机构建设，不断完善全省药品不良反应监测体系，全省监测工作水平大幅提升，并始终走在全国前列。 　　2012年，全省在线注册的基层用户数达到2.2万多家，每百万人口报告数超过800份，其中新的、严重的药品不良反应报告占报告总数的32.3%。全省医疗器械不良事件（MDR）监测工作突飞猛进，实现了“一年打基础，三年上台阶，五年见成效”的工作目标，全省MDR报告数量突破1万例，是上一年度报告数量的23倍。全省劳教系统和美沙酮维持治疗点全部实现药物滥用监测网络在线呈报，药物滥用监测报告数超额完成样本量。 　　近日，记者从江苏省食品药品监管局了解到，江苏省局积极推动各级药品不良反应监测机构建设，夯实监测工作基础，与省卫生厅联合印发了《关于加强药品不良反应监测和监管工作的通知》，整合监测力量，提高监测效能。江苏省药品不良反应监测中心在管理上引入ISO9001质量管理体系标准，为工作提供了行为准则和工作依据。其中，针对药品不良反应监测评价的质量管理文件有13项，使得监测评价的每个工作环节都有章可循。各市县食品药品监管局及时将上级有关工作要求向当地政府汇报，积极争取地方政府支持。截至目前，全省13个地市全部成立药品不良反应监测中心，38个县（区）成立了独立的药品不良反应监测中心，市县级监测机构的编制总数达到100多人。同时，还有7个地市食品药品监管局组建了由医学、药学专家组成的“药品不良反应监测专家库”。 　　江苏省药品不良反应监测中心充分发挥信息化建设的专长，自主研发出全国第一个省级“药品不良反应报表综合管理系统”以及“药品不良反应预警系统”，大大提升了预警能力和反应速度。通过该系统，去年共发现并及时处理信号千余个，其中涉及药品质量问题的有5起，有力地支持了药品安全监管工作。 　　在日常药品不良反应监测工作中，江苏省还不断探索和创新工作方式方法。2012年，江苏省药品不良反应监测中心研发了数据反馈系统，并制定了监测数据分析技术要求，及时将20余万条药品不良反应监测数据按要求及时反馈给相关药品生产企业，指导市级监测中心对药品生产企业进行技术监督，提高药品生产企业分析和利用数据的能力。通过药品不良反应监测工作，为政府增强服务能力提供了契机和平台，也充分调动了药品生产企业参与药品不良反应监测工作的积极性和主动性。