2013年初以来，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局围绕规范执法、优化服务，建立工作制约机制，对执法检查、行政审批、监督抽验和行政处罚等4个关键环节出台了10余项约束制度，切实转变作风，密切联系企业，助推经济发展，努力打造食品药品监管队伍良好形象。 　　一、从规范“三项权力”入手，真正把权力关进“制度的笼子里” 　　（一）规范行政审批权。在严格执行市政府审批服务八项工作制度的基础上，开辟绿色通道，缩短审批时限。对大型餐饮服务许可项目，指派专人，从企业施工图纸开始把关，全程跟踪服务。指导企业在最短时间内完成整改，最快速度核发许可证，简化审批程序，提高审批效率。今年，市级餐饮企业办理服务许可由原来的35个工作日压缩到25个工作日；医疗器械经营企业许可从原来的45个工作日压缩到30个工作日；实行《行政许可否定审核制》。凡窗口拟对企业申请不予许可的，须书面报局领导审核同意后，方可对审批事项予以否定，并做好备案登记。 　　（二）规范行政处罚权。在实行“三级案审”制的基础上，从人大、政协、法制机构和部分企业聘请执法监督员，对执法人员的日常执法行为进行监督；聘请案审监督员，列席案审会，听取案件审理和案审委员的讨论，使案件审理过程透明、公开。局领导班子全体成员分别带领相关处（室）负责人，深入监督员所在单位，将邀请函和监督证件亲自交到监督员手中。监督员哈尔滨市局的举措给予肯定，并表示积极履行监督职责，将更加关注食品药品监管工作，及时提出意见建议。今年，共聘请执法监督员93人、案审监督员28人。在接受社会各界监督的同时，该局还增加了全市食品药品举报投诉电话“12331”的执法监督功能。公众可以通过 “12331”反映违规违纪执法行为，纪检监察室将及时查处和反馈。 　　（三）规范抽验权。为避免重复抽验、随意抽验，食品药品监督性抽验实行计划制和报告制。制定抽验计划，将抽验任务细化到具体监督单位。举报、协查等抽验须经局领导审批。抽验单实行编码登记制，保证张张有去处、有备案。 　　二、从制度建设入手，保证转作风树形象活动扎实有效 　　（一）建立局领导联系企业制度。要求局领导班子成员深入企业了解实际情况，征求意见建议，掌握发展需求，帮助解决问题，促进局领导联系企业的常态化。局主要领导带头、班子成员按分管战线分别深入企业走访调研，利用近2个月的时间，先后与63家药品生产企业（占在产企业100%）、46家高等院校食堂和餐饮企业（50%以上）、300余家药品经营企业（20%以上）、39家二级以上医疗机构（50%以上）的负责人和质量管理负责人进行了沟通互动。 　　（二）广泛征求企业意见。深入企业，及时传达国家和省局有关政策信息，介绍局工作理念，了解企业在药品GMP和GSP认证中遇到的困难，并就监管人员是否廉洁、规范、文明、公正执法等问题广泛征求意见。共发放征求意见表450余份，梳理征集意见87条、建议96条。 　　（三）帮助企业解难题、谋发展。一是针对全市儿童用药的生产研发，局领导帮助协调，全力争取上级支持。二是针对药品GMP认证的时限和要求，制定了实施新版GMP的计划和时间进度表，指导企业改造升级，通过认证。三是免费为市大型连锁门店和药品零售单体店共计800余家药店的店长、药师和质量负责人进行了培训，为药品流通企业解读新修订的GSP规定，进行市场监管形势分析，提高企业质量管理能力。四是为全市企业招投标出具合格证明，助力企业拓展外埠市场。 　　三、建立 “三个不处罚”等项制度，严格规范涉企行政执法行为 　　（一）严格执行“红本制度”。执法检查继续执行“红本制度”（《涉企行政执法检查工作制度》），进一步落实涉企执法审批报备制，坚持做到每次检查都有领导审批、有企业签字、有备案材料。 　　（二）切实实行“三个不处罚”。对轻微违规的企业,不是主观故意、不是质量问题、不危害人体健康的不予处罚；以指导、规范和督促企业整改为主。2012年，处罚案件比2011年减少56%，处罚金额减少38%。2013年，立案查处药品类案件58起，责令整改一般性违规案件 35起；立案查处餐饮食品类案件13起，取缔无证餐饮单位91家，其中，为67家经整改达到标准的企业办理了餐饮服务许可证。 　　（三）坚决落实“三个决不准”。执法工作中，决不准勒、拿、卡、要；决不准接受礼金、礼品和宴请；决不准违规检查。启用《行政许可现场检查征求意见函》和《行政行为廉洁回执单》。凡到企业现场核查的人员，要主动出示以上材料，征求企业意见，并向企业宣传局工作要求，接受企业的监督。目前，已收回《行政行为廉洁回执单》200余份。由局纪检监察室采取随机抽查的方式，深入企业进行廉洁执法回访。 　　四、建立联动机制，严厉打击制假售假违法犯罪行为 　　广大群众对制售假劣药品行为深恶痛绝，为切实履行好监管职责，保障群众用药安全有效，主动与公安部门协调，制定了《联合打击制售假药违法犯罪活动工作制度》，形成了资源共享、优势互补、协同作战、合力打击的联动机制。2012年以来，联办重大假劣案件17起，查获假药近3万瓶（盒），刑事拘留23人。