中国虎网 2014/1/22 0:00:00 来源:
未知
生意社1月21日讯 “又是儿童用量酌减，又得把药品掰开来吃，难道儿童专用药品就这么少吗？”面对医生给女儿开的药品，程女士不禁发出感慨。
程女士的感慨，也反映出大多数家长心中的困惑，儿童如何用药，已经成为一个难题。中国第6次人口普查结果显示，我国0～14岁儿童超过2.2亿，约占人口总数的16.6%。但这样一个人群却缺乏自己的专用药品，儿童专用药稀缺、用药“成人化”现象成为业内和公众关注的话题。儿童药品市场的发展令人堪忧。
据国家食品药品监督管理总局南方
医药经济研究所发布的国内第一部儿童用药安全报告《儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国儿童用药市场巨大，从2005年到2009年复合增长率为11.5%，预计到2015年，市场规模将超过600亿元。不过与儿童用药巨大市场容量和潜力形成鲜明对照的是，儿童药品种奇缺，成人药给儿童服用情况普遍。“酌减”靠猜、剂量靠手掰，导致儿童用药不合理比率高达32%。
“当前，我国常用药中大多数是成人规格，儿童规格占比小。我国生产的8000多种药品中儿童用药品种仅有300余种，常用儿童药不到100种，仅占全部药品的1.25%。国产药品在常规儿童治疗药品中占据明显市场优势，而合资外资药品则在营养类以及新兴高技术含量的儿童治疗品类中领先”。中投顾问研究总监郭凡礼在接受《中国产经新闻》记者采访时说道。
北京儿童
医院副院长、中华医学会儿科学分会主任委员申昆玲表示，2011-2013年，北京医科大学附属北京儿童医院进行的一项国内儿童用药现状调查显示，在全国六大行政区15家医疗机构6020种（不含中成药）儿童用药中，儿童专用药品仅45种，占4.1%。而在15家单位儿科用药1098种药品中，有儿童用药信息（用法用量）的仅占47.3%。
儿童用药应选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量，儿童的生长发育、代谢水平都不是“成人的缩量版”，简单地将成人药减量给儿童服用存在很大风险。郭凡礼表示，儿童用药的缺乏意味着儿童用药没有确切的安全标准，有些剂量是将成人药剂根据体重换算之后得出的。而一些药品说明书中的“酌减”、“遵医嘱”等，都没有明确标准。这就导致儿童吃药的剂量不易被掌握，容易产生不良反应。此外，口感不适合儿童，造成儿童的排斥心理，不愿服药，影响治疗的效果。
儿童专用药品如此缺乏，发展儿童药品市场本应当是顺理成章的事情，而现实的情况却使我国儿童药品产业的发展并不尽如人意。据不完全统计，在全国6000多家制药
企业中，只有10余家专门生产儿童用药的企业，产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。儿童药品的研发比成人药品的难度要大很多，同时在生产、流通、使用、定价、
招标等方面也缺乏配套的推动政策。
郭凡礼认为，目前儿童药产业化发展面临两方面的困难，主要表现在研发和生产方面。在儿童药品研发方面，一是其开发周期较长，研发成本和风险均很高；二是在临床研究上对儿童的一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性、可供查询的资料；三是寻找儿童受试者往往比较困难，且依从性很低；而在生产方面，则由于儿童用药生产的批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高。
国家卫生和计划生育委员会药政司副司长孙阳表示，目前国家卫生和计划生育委员会正会同临床专家梳理临床急需儿童用药名录，然后根据这个名录制定“中国儿童药物优先研发清单”，并优先考虑这部分儿童
药品提前投入研发和生产，促进儿童药品市场的发展。
面对儿童药品的缺乏，如何快速发展儿童药品市场已经是刻不容缓的事情。郭凡礼指出，促进儿童专业药市场的快速发展，首先，确立儿童用药安全标准，确保儿童服药的安全；其次需要企业积极创新，加大投入；最后，则需要政府相关机构出台相应的政策，为儿童用药提供更多选择，为儿童用药的安全合理提供保障。
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