由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因,恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期,公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定,近两年公司仿制药申报数量渐增,同时新药研发也取得了突破性进展。
恒瑞
医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露,未来3年内,创新药阿帕替尼、法米替尼,生物创新药长效CSF,以及一批重磅仿制药产品,将集中上市,公司将迎来上市以后的第二个业绩成长高峰。
恒瑞医药目前正处于从仿制药向创新药,从化学药向生物药,从国内市场走向国际市场的突破阶段。“未来公司依靠三条主线发展,即高端仿制药进口替代、创新药物研发和制剂出口。”公司相关人士介绍。
业绩低点已远去
“2013年公司的基本面几乎见底。”在兴业证券医药分析师项军看来,这是“坑爹”的一年,诸多不利因素扑面而来:抗肿瘤药主力品种遭发改委行政降价,奥沙利铂在多个省份价格受挫,创新药上市进程延后,仿制药获批也较少,反商业贿赂,医保控费……“无论是业绩增速,还是新品获批,公司的基本面都处于底部。”
作为国内化学药的标杆
企业,恒瑞医药近几年股价表现平平。公司内部人士对此解释称,公司近几年业绩增长不快,主要原因有三方面:首先是产品线梯队出现断层,仿制药新品获批较少;其次是创新药上市进度低于预期;第三是老产品增速放缓,价格维护压力大。
面对近几年的经营困境,恒瑞医药已对公司战略做出调整。首先是“仿制与创新并重”的新战略,阿帕替尼、法米替尼、长效CSF等一批大品种创新药正进入收获期,数十个仿制药也将陆续上市,一批新产品蓄势待发;其次是积极维护老产品的定价权,公司多个主力品种已通过欧美认证,一方面为老产品增长拓宽新空间,另一方面也能够维护老产品的价格体系。项军认为,困扰恒瑞医药发展的产品线、增长空间、定价权等问题已逐步解决。
公司放弃创新药单条腿走路的策略后,产品线已逐渐丰满。据公司介绍,近2-3年的在研品种多达70个,其中1类新药20个以上,3类新药近30个,6类仿制药近20个,产品线除涵盖传统的
肿瘤、麻醉、造影等优势领域外,已拓展至糖尿病、心血管、超级抗生素、血液系统等多个潜力大病领域。“从2014年开始,公司将迎来新产品的集中收获期,预计未来5年每年都能有4个以上品种获批。”前述内部人士表示。