51家被收回药品GMP证书的医药企业清单

中国虎网 2015/6/19 0:00:00 来源: 未知

医药网6月19日讯　昨日（6月18日），四川省食药监局发布公告，四川省玉鑫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，决定收回其 GMP证书。公告称，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，四川省玉鑫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，四川省药监局决定依法收回四川省玉鑫药业有限公司《药品GMP证书》，现予以公布。

　　附表：四川省药品GMP证书收回目录

证书编号	企业名称	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
川L0715	四川省玉鑫药业有限公司	原料药（齐墩果酸、葛根素、黄苓苷、穿心莲内酯、芦丁、罗通定、盐酸小檗碱）（含中药前处理提取）	2015年6月16日	四川省食品药品监督管理局
GMP（延续2012046）	四川省玉鑫药业有限公司	原料药（维生素D3、穿琥宁）
GMP（延续2014004）	四川省玉鑫药业有限公司	原料药（维生素D2）

　　近日，医药观察家网公布了第49家被收回GMP证书的药企。加上刚刚因提取物不合格被收回GMP的武汉华龙生物制药有限公司，被收药企再添2 家，达到了51家。还没到半年，就有过半百家药企被收回。而在2014年一整年，才收回50家药企GMP证书，今年会是GMP证书大洗牌的节奏？

　　据统计，今年因飞检被收回的药企有30家，占比为58.8%。早在今年年初时，国家药监总局就起草了《药品飞行检查办法（草案）》，严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

　　长久以来，国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面，但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企，但是从药企数量来看，似乎并无太多改变，频繁的飞检，会使行业进入大洗牌吗？

　　附：被收回GMP证书的药企名单

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