中国虎网 2017/8/8 0:00:00 来源:
未知
人力资源和社会保障部日前公布36种药品进入2017年版医保目录后的价格谈判结果，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这些药品大多是患者热盼的肿瘤靶向药，以及治疗心血管病、血友病等重大疾病的药品，与2016年平均零售价相比，谈判药品平均降幅达44%，最高降幅达70%。这是我国药品医保准入的首次国家谈判。
我国癌症发病率近年来呈现高发态势，部分癌症患者必须依靠进口靶向药及某些创新药延续生命。这类药品一般价格很高，且属于刚需用药，可替代性很低，同时没有纳入医保药品目录，不能通过医保报销，这些因素叠加在一起，使许多患者在经济上难以承受，一些家庭因有患者需长期服用此类药品严重致贫甚至倾家荡产。而医保机构对此也是左右为难：如果不将这些药品纳入医保目录，只能眼睁睁看着许多患者用不起药；如果纳入医保药品目录，巨大的支出压力可能令医保基金无法承担。
首次进行的药品医保准入国家谈判，抓住控制药费、降低药价这个药价改革的关键环节，为走出上述困境探索了切实可行的解决办法。一认为与试验不相关。此外，最常见的3级或更严重的不良事件包括贫血（43％），中性粒细胞减少（39％），嗜中性粒细胞计数减少（32％），发热性中性粒细胞减少（31％），白细胞计数减少（29％），血小板减少症（24％），脑病（21％）和淋巴细胞计数减少（20％）。
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）是T细胞在实验室中经基因工程改造以识别细胞中的特异性抗原，然后施用于癌症患者。如果一切都按计划进行，CAR-T细胞应该在体内繁殖并靶向抗原以消除威胁。Axicabtagene ciloleucel是一种实验性疗法，其中将患者的T细胞经基因工程改造以靶向抗原CD19以杀死癌细胞，CD19是一种在B细胞淋巴瘤和白血病细胞表面上表达的蛋白质。
在欧洲，KITE制药axi-cel药物已被欧洲药品管理局列入优先药物（PRIME）审批计划。这一级别的设定是为了帮助药物以支持开发和加速审查进度，并尽快解决高度未满足的临床需求。
美国食品和药物管理局（FDA）正在审查该药物对于侵袭性非霍奇金淋巴瘤的效果，此外该药物已经获得了弥漫性大B细胞淋巴瘤、转移性滤泡淋巴瘤和原发性纵隔B细胞淋巴瘤的突破性治疗认证。（新浪医药编译/范东东）
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