中国虎网 2018/3/7 0:00:00 来源:
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去年冬天到处肆虐的流感疫情,连疫苗都似乎对它无能为力。一些对付流感的新药研究正在进行中。
在罗氏公司的Tamiflu(Oseltamivir,奥司他韦/达菲)上市大约二十年后,世界各地的研究人员正在推进大量新的治疗选择,例如由罗氏和盐野义研制的新药可能会在几个月内在日本上市,明年冬天将在美国和欧洲上市。
流感在全球范围内以其季节性爆发的形式,剥夺着数百万人的生命。敏锐市场报告(Acute Market Reports)预计,全球流感治疗市场自2016年的6亿美元到2025年将增长到12亿美元。
美国波士顿哈佛大学全球卫生研究所的高级研究员,前世界银行经济学家奥尔加·乔纳斯说:“迄今为止数十年来,我们还没有去寻求开发我们所需要的抗击流感的工具,而我们为这种愚蠢做法付出的代价是巨大的。”据乔纳斯估计,约20%人口可能受季节性流感感染。
很多人看到了这个市场背后的巨大潜力。2009年猪流感全球蔓延时,Tamiflu的销售额超过30亿美元,Tamiflu,其作用是通过阻断称为神经氨酸酶的流感病毒表面上的一种蛋白质,使新生微生物从感染的细胞中逸出并扩散产生作用。如果在症状出现后的头48小时内服用,可将患病时间缩短至一天。葛兰素史克的Relenza(Zanamivir,扎那米韦/依乐韦)、BioCryst制药公司的Rapivab(Peramivir, 帕拉米韦)和第一三共的Inavir(Laninamivir, 拉尼米韦),其作用方式类似。然而,一些季节性毒株的突变,降低了Tamiflu的效力,促使人们寻求替代品。
“从本次季节性流感的被动情况可以看出,拥有更多治疗选择非常重要。”罗氏制药部门负责人丹尼尔·沃戴(Daniel O"Day)2月1日在瑞士巴塞尔接受采访时说。
香港大学教授兼流行病学与生物统计学教授本杰明·科林(Benjamin Cowling)表示:“我们确实需要另一种具有别样生物机制的有效抗病毒药物。”
2月24日,盐野义的流感药物Baloxavir(Baloxavir marboxil,巴洛沙韦酯,商品名Xofluza)在日本获得批准,并可能在5月前上市销售。根据沃戴的说法,合作开发商罗氏计划在今年晚些时候向美国和欧洲监管提交审查申请。与Tamiflu一样,它可使流感症状持续时间缩短数天,但Baloxavir比Tamiflu更优异,该药通过抑制病毒在宿主细胞内复制所需要的酶起作用,并且只需单剂量,在服药后24小时内杀死体内的流感病毒,持续作用时间10天,不同于每天两次服用五天的Tamiflu。这意味着服药后患者不再具有传染性,从而防止流感传播。
强生旗下的杨森公司可能会在市场上推出一种名为Pimodivir(匹莫地韦)的新药,它应该在今年年初进入后期研究阶段。该实验药物于(去年)3月获得美国FDA的快速通道审批待遇,因为它可解决未满足的医疗需求。该药靶向作用于大部分季节性流感病毒中的一部分基因,阻止它们复制其遗传物质。
处于后期测试阶段的另一种潜在治疗药是硝唑尼特(nitazoxanide),它不是特别针对流感而开发的。该药是唯一获得许可的治疗水生寄生虫感染药物。而对于流感病毒,它可防止成熟病毒颗粒离开宿主细胞。
此外,强生公司还在开发一种广泛适用的流感疫苗。它是针对多种病毒株的注射剂,称得上是医学领域的“圣杯”,因为它可以免除每年配制新疫苗的需要。
当年曾经帮助发现Relenza的墨尔本科学家吴文阳(Wen-Yang Wu)也正在开发一种预防流感病毒感染呼吸道细胞的新方法。他表示,在这种药物存在下,病毒过早并不可逆转地改变血凝素的构象,使其无法结合和进入细胞。在动物研究中,单剂量已被证明可以提供长达一个月的预防流感保护,感染后72小时的单次剂量已被证明可成功治疗该病。 “如果它能像动物研究表明的那样在人类身上发挥作用,它将显然能增加我们的选择余地。”业内人士评价。而正在开发该药的Aus Bio公司可能在12至18个月内开始在人体中进行试验,具体取决于与潜在与合作伙伴的谈判结果,执行董事彼得·詹金斯披露。
“除了所谓的小分子药物之外,至少有五种不同的抗体疗法正处于用于治疗严重流感病例临床试验中,大多数是依靠人体免疫系统的特性来中和流感病毒表面的蛋白质。” 世界卫生组织流感参考和研究合作中心(Collaborating Center for Reference and Research on Influenza)资深研究科学家艾伦·赫特(Aeron Hurt)认为。
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