第57届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会（API CHINA）15～17日在青岛国际会展中心如期举行。来自各个国家和地区的采购团的代表应邀参会，为参展商提供更多交流合作的商机。本次展会的一大亮点是，国药励展与世界制药工业展（INTERPHEX）合作，在本届API CHINA上设立了世界制药工业展专区（INTERPHEX CHINA），为中国制药工业与国际制药工业的交流提供良机。 　　“当前的医药行业似乎在经历一场洗礼，特别是制药企业，面临着一场严峻的考验。”在11月17日落幕的第57届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会(API China)上，中国化学制药工业协会副会长沈贤姬在报告中如是说。 　　制剂总体形势不乐观 　　根据国家统计局发布的统计数字，2006年1~9月份化学制药工业经济效益与全国工业形势相比仍有较大差距。 　　1~9月份全国规模以上的工业企业利润增长29.6％，而化学制药工业仅增长4.6%，其中制剂子行业（指没有化学原料药生产的制剂企业集合）同比下降3.8%；全国工业产品销售收入同比增长26.3%，化学制药工业同比增长15.2％；全国规模以上的工业企业亏损面为19.9%，亏损总额同比增加25.7%；化学制药工业亏损面为27.1%，而制剂子行业亏损面达30.8％，比全国高出近11个百分点。只有亏损企业亏损额的增长低于全国平均水平，为9.7%，制剂子行业亏损额同比增长24.1%。 　　根据化学制药工业协会统计协作委员会采集的全国重点制药工业企业经济效益指标完成情况显示，虽然8、9两个月利润下滑速度放慢，比全年下降幅度最大的7月份回升了37.6%，但沈贤姬坦言，总体形势仍不容乐观。因为从1~9月份的形势看，重点企业的利润总额同比下降12.9％，利润增幅比同期回落了19.09％。 　　2006年制药行业经历了政策调控，市场本身也在无形中“洗牌”。在化学制药工业协会采集数据的147家企业中，1~9月份有32家企业亏损，占21.77％，亏损额比同期增加4800万元，增长21.86%。与上半年亏损额增长16.8%相比，1~9月亏损情况又扩大了5个百分点。不过，在亏损面加大的情况下，1~9月，147家企业利润同比增长超过30％的企业有21家，其中不乏利润上亿元的企业。 　　对于上述严峻形势，有专家认为，企业要在困境中求得生存，必须以市场为导向，注重研发，重视产品质量和市场推广，才能在严酷的竞争中脱颖而出。 　　一个事实也证明，在政策环境和市场环境都不利的情况下，企业纷纷寻求创新。根据化学制药工业协会发布的数据显示，2006年上半年在普通片剂产量下降12％的情况下，缓释、控释片增长28％，这说明在提高制剂技术上，企业正在花大力气，并取得了初步成效。 　　原料药出口量增利减 　　2006年上半年24大类化学原料药出口形势仍然利好，但受到国内制剂销售的影响，产量完成24万吨，同比仅增长5％，比去年同期的增幅减少11.8％；供应出口量完成11.5万吨，同比增长13％，比去年同期的增幅上涨5.6%，供应出口量占产量的比重为47.8%，去年同期为44.9%。 　　抗感染类药物中大环内酯类和头孢菌素类的出口在今年上半年保持较高的增长速度，分别为45.9%和38.7%；解热镇痛类出口形势喜人，上半年出口增长23.4%，除了阿司匹林和安乃近外，其他品种出口都保持了两位数的增长；维生素类中，维生素B族类的出口形势上半年一直保持较好态势，其中维生素B1出口增长277％，出口的增长也带动了产量的增长，维生素B1上半年的产量增长了163％，VC依然呈现出低迷状态，上半年出口量下降14.3％；抗生素中间体中除了个别品种，今年上半年的出口形势也非常好，6-APA的出口增长119.3%，头孢唑林酸增长230.35％，7-ADCA增长341.9％。 　　在49个重点进口产品中，上半年实际进口产品37个，进口金额1.5亿元，同比下降23.23%。值得一提的是，随着生产技术的引进和提高，我国大多数头孢类产品的原料药已经从进口型转为出口型。在15个重点头孢类品种中，今年上半年我国仅进口10个，且其中有5个品种的进口数量同比有所下降。 　　还有一些现象值得业界深刻反思。67个重点出口产品的海关数据显示，2006年上半年海关累计出口金额为14亿美元，与上年同期相比上升16.41％，增幅下降2.8个百分点，出口金额的增幅没有表现出与出口数量同等的增长幅度 　　从化学制药工业协会公布的54种原料药出口单价变化表来看，2006年上半年有32个出口品种的平均单价较去年都有所下降，平均降幅达14.39%，且大多为大宗原料药。其中价格下跌幅度最大的是氨苄青霉素，达62.39％。另外，4个品种平均单价的增幅都在1％以下价格同比上涨幅度最大的是维生素B2及其衍生物，为22.78％。 　　加大推广普药力度　　针对上述的这些差距，今年化学制药工业协会曾经做过书面调研，沈贤姬将意见汇总如下：一、研发投入悬殊，2004年世界制药工业研发投入占销售额的15.7%，我国只占0.89%，2005年有所增长，但也只有1.02％，且绝对金额小，投资分散，建立创新体制成为创新型国家任重而道远；二、生产全过程的控制不够严格，如在GMP的实施过程中重硬件轻软件、重改造轻过程、重检查轻管理等现象比较普遍；三、产品的生产工艺落后，质量标准不高，参差不齐，新药研制造假较多，产品难以出口。要改变这一现象的唯一出路，沈贤姬认为，应该以国际同类产品的高标准为目标，改进工艺，提高质量，参与国际医药市场的竞争；四、资源消耗高，环保欠账较多，因此要建设节约型社会，转变经济增长方式，必须大力推进资源价格改革。 　　从我国的实际情况出发，沈贤姬建议，在今后一段时间内，政府还是应该加大推广普药的力度，鼓励普药的生产，同时也要加大研发投入，特别是要出台相关配套政策，将研发成果产业化。同时，企业在药物开发上也要从市场需求、疗效和安全性以及与同类产品的差异化等角度考虑，在竞争中逐步形成自己的优势。 　　我国是原料药出口大国，但是出口份额的增加也意味着对出口的依存度提高，特别是近年来原材料和能源价格上涨，出口价格波动较大，出口退税率低，人民币对美元的汇率变化等等因素，使得原料药的出口优势下降，因此如何调整出口产品结构，也都需要大家共同探讨。