2008年7月22日和7月24日,“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省(区、市)食品药品监督管理局负责人交流了今年上半年采取的监管措施、工作成效、经验体会,国家食品药品监督管理局局长邵明立总结了上半年工作,部署了下半年工作的重点任务,并提出了要求。
邵明立指出,上半年,面对突发的自然灾害,面对奥运食品药品安全保障的攻坚战役,全系统各项工作均取得了阶段性重要成果。尤其是严重的地震灾害发生后,各级食品药品监管部门全力以赴加强食品药品监管,保证灾区药械生产供应和质量安全,为维护灾区人民的生命安全、确保社会和谐稳定做出了重要贡献。在全系统共同努力下,灾区没有发生重大食品药品安全事件。在这场特殊的考验中,全系统的广大干部职工忠于职守,无私奉献,团结互助,自强不息,用实际行动证明,全国食品药品监管队伍是一支具有强大凝聚力和战斗力的队伍。
在兴奋剂专项治理方面,国家食品药品监督管理局联合七部门做了周密部署,依法处理了违规生产、经营兴奋剂的一些企业以及非法发布销售蛋白同化制剂、肽类激素信息的网站。在奥运食品安全保障方面,国家食品药品监督管理局联合其他部门组织开展了奥运食品安全保障督查工作。对6个奥运赛事承办城市进行的全面检查和明察暗访结果表明,兴奋剂治理和食品安全保障工作基本达到预期目标。
在强化食品药品日常监管,巩固专项整治成果方面,大力规范药品注册秩序、强化药品生产安全监管、整顿药品流通秩序、开展食品安全综合监督工作。上半年,共计收回《药品GMP证书》19张;查处各类案件14.5万件,货值3.6亿元,捣毁制假窝点196个;对181个违法发布广告情节严重的药品采取了暂停销售的行政强制措施;依法向工商行政管理部门移送严重违法的药品广告10057份,向工业和信息化部门移送违法网站328家,向公安机关移送犯罪嫌疑人90多名。目前,2万多个过渡期品种的集中审评正按计划推进;国家级食品安全示范县已增加到131个,省级150多个,示范县建立了示范乡镇、村2000多个。近期,国务院新闻办向社会发布了《中国的药品安全监管状况》白皮书,全面展示改革开放以来药品监管工作取得的巨大成就。
对于下半年的食品药品监管工作,邵明立强调,全系统仍然面临一些重大的考验,形势不容乐观,丝毫不可放松,要上下齐心,全力以赴。
首先,要深入细致做好奥运食品药品安全保障。这是当前工作的重中之重。全系统务必狠抓落实,做到精益求精、万无一失,确保奥运食品药品安全保障工作无盲区、无盲点、无断层、无缺漏;要未雨绸缪做好实战准备。国家食品药品监督管理局已经印发了《2008北京奥运会药源性兴奋剂生产经营管理突发事件应急预案》,各省(区、市)对食品药品突发事件要加强监测,做到“早发现、早报告、早控制、早解决”,确保事态可控、影响可控。
其次,要科学推进灾后恢复发重建工作。灾区食品药品监管部门要尽快制定重建规划,恢复监管能力,加大监管力度,确保不发生重大食品药品安全事故。要积极稳妥地恢复药品生产经营秩序,决不能盲目恢复生产、经营,埋下质量安全隐患。要科学编制恢复重建规划,灾区要尽快完成恢复重建的调查摸底,及时、准确地上报受灾情况,把基础设施灾后重建纳入地方重建规划。全系统要继续以各种形式支援地震灾区的灾后重建,发扬“一方有难,八方支援”的精神,帮助灾区把食品药品监管工作恢复到正常水平。
第三,要统筹抓好食品药品日常监管。在抓好抗震救灾和奥运保障工作的同时,切实做好日常监管,确保各项任务都能够按计划完成。在研制环节,要按时完成集中审评工作,尽快恢复正常审评秩序。在生产环节,要全面完成注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。在流通环节,要继续强化药械经营许可监管,开展打击假冒狂犬疫苗、中成药非法添加等专项检查。在使用环节,进一步完善药品不良反应监测预警机制,加大对特殊药品的监管力度。
第四,要积极稳妥地推进机构改革工作。要切实把思想认识统一到中央关于深化行政体制改革和强化食品药品安全监管的要求上来。按照《国务院机构改革方案》和国务院印发的国家食品药品监督管理局“三定”规定要求,完善监管体制,提高监管效能,为强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全提供更加完善的体制保障。要围绕新增职能开展调查研究,深入学习有关法律法规,结合实际提出监管思路,做好履行新职能的各项准备工作。
第五,要高度重视维护社会稳定工作。各级食品药品监管部门一定要充分认识维护社会稳定的重大意义,进一步增强忧患意识和危机意识,要加强内部维护稳定工作,强化应急值守工作,要把信访工作放在突出位置。
国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼分别出席了两地的座谈会。国家食品药品监督管理局有关司局负责人和各省(区、市)食品药品监督管理局主要负责人参加了会议。