配尿杯、吸管，使用方便，检测精确，供早期妊娠体外检测用。

【预期用途】
供早期妊娠体外检测用。
【检验原理】
本产品系由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素（hCG）单克隆抗体和抗鼠IgG及在玻璃纤维膜
上吸附的胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物组成，应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理检测尿液中的人绒毛膜
促性腺激素（hCG）。
【主要组成成份】
妊娠诊断检测试剂盒由试纸组成，试纸上的主要成分有：
（1）抗人绒毛膜促性腺激素（hCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）
（2）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）
（3）胶体金标记的抗hCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）
（4）滤油纸、PVC胶板
【样本要求】
于洁净容器中收集新鲜尿液。
【检验方法】
（1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡;
（2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品;
（3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样;
（4）5分钟内观察结果。
【结果判定】
(1) 阳性：在检测T区（检测线）和对照C区（对照线）各出现一条色带；
(2) 阴性：仅在对照C区出现一条色带；
(3) 无效：在检测T区 和对照C区均不出现色带，表示检测无效。
【检验结果的解释】
1、检测不同标本时，检测线处的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象，这是由于HCG浓度高低不同的原因。但是在规定时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
【检验方法的局限性】
本法为临床诊断检测试剂，任何检测阳性的样本都应进行进一步的确认。
【产品性能指标】
最低检出量不高于25mIU/ml。
【说明及注意事项】
（1）在检测时，对照线与检测线均不出现色带，表明试验无效，应重新测试；当hCG浓度很高时，检测线很明
显，而对照线变得很弱，为正常结果;
（2）有条件的实验室应使用对照品同时测定;
（3）尿液测试阴性，而被测试者仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定;
（4）子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hCG含量较高，可能会出现阳性结果。
当hCG浓度超过50000mIU/ml时，可能发生钩状效应，检测线可能会显示阴性，应稀释后再测;
（5）铝箔复合包装内有干燥剂，不得内服;
（6）过期产品不得使用;
（7）试纸为一次性用品，不可重复使用。
【储存条件及有效期】
于4~25℃避光贮存，有效期24个月。
【成份】抗人绒毛膜促性腺激素（hgg）抗体等
【用法】详见说明书
【用量】每次一盒
【规格】1人份/盒
【包装】500盒/件

·有长期合作决心；
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