创口贴用于护创时一次性使用　　1、贴芯的水中可溶物应不大于0.3% 。
　　2、贴芯浸出液与空白对照液PH值之差应不超过1.5 。
　　3、贴芯饱和吸水力应不小于100% 。
　　4、附芯胶布、粘贴胶布的180°剥离强度应不小于1.2N/25mm 。
　　5、应经确认的灭菌过程使创口贴无菌。
　　6、经环氧乙烷灭菌的创口贴，出厂时其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g 。
　　7、创口贴的生物学评价应符合GB/T 16886.1－2011的规定：
　1）创口贴细胞毒性应不大于1级；
　2）创口贴应无迟发型超敏反应；
　3）创口贴应无刺激反应。

【产品名称】创口贴
【型号规格】CKT－2.3cm×1.1cm
【医疗器械生产企业生产许可证】粤食药监械生产许20081647号
【注册证书编号】粤禅食药监械（准）字2011第1640008号
【产品标准编号】YZB/粤禅 0006-2011《创口贴》
【产品性能】
　　1、贴芯的水中可溶物应不大于0.3% 。
　　2、贴芯浸出液与空白对照液PH值之差应不超过1.5 。
　　3、贴芯饱和吸水力应不小于100% 。
　　4、附芯胶布、粘贴胶布的180°剥离强度应不小于1.2N/25mm 。
　　5、应经确认的灭菌过程使创口贴无菌。
　　6、经环氧乙烷灭菌的创口贴，出厂时其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g 。
　　7、创口贴的生物学评价应符合GB/T 16886.1－2011的规定：
　1）创口贴细胞毒性应不大于1级；
　2）创口贴应无迟发型超敏反应；
　3）创口贴应无刺激反应。
【主要结构】
　　　创口贴由附芯胶布、粘贴胶布和隔离层组成。
【适用范围】
创口贴用于护创时一次性使用。
【使用说明】
　　1、使用本品前，应先清洁和消毒伤口。
2、直接撕开包装纸，将附芯胶布对准伤口，先后把左右两面隔离层除去，并固定位置。
【注意事项、警示以及提示性内容】
　　1 创口贴为一次性使用，用后弃置，不允许重复使用。
　　2 创口贴在出厂时已采用环氧乙烷灭菌，无菌失效期为二年。
　　3 包装破损或超过无菌失效期禁止直接使用。
【特殊储存条件和方法】
包装后的创口贴应贮存在通风、干燥、阴凉、避光、远离热源、无腐蚀性气体的室内。 运输中应防潮、避免光照、远离热源。
【有效期限】两年
【成份】创口贴由附芯胶布、粘贴胶布和隔离层组成
【用法】创口贴用于护创时一次性使用
【规格】CKT－2.3cm×1.1cm

有长期合作决心；
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