供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。【产品性能】穿刺器的气阀开关应灵活，不应有阻塞和卡塞现象。鞘帽为可拆卸式，其装卸应灵活方便，不应有阻塞或卡滞现象。穿刺套与穿刺杆之间的配合应良好，插拔时不应有卡滞现象。穿刺套套管端口与穿刺杆的******配合间隙应不大于0.3mm。穿刺杆完全插入穿刺套时，穿刺杆头端的锥形部分应完全露出。

穿刺器的气阀、鞘帽应有良好的密封性，经4kPa气压，应无泄漏。穿刺器的阻气帽应有良好的阻气性能，经4kPa气压，冒出的气泡应小于20个。穿刺器应经已确认的灭菌过程灭菌，灭菌后的穿刺器应无菌。穿刺器采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷的残留量应≤10ug/g。

【使用说明】

由专业的医生临床判定，为患者选择合适型号的一次性使用腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器)。

1、使用无菌操作技术将穿刺套和穿刺杆从无菌包装中取出，把穿刺杆插入穿刺套中，穿刺杆尖端完全露出，组装成穿刺器。

2、根据手术需要在患者腹部切开适合大小的切口，以适应穿刺器的进入。

3、穿刺时，穿刺杆顶端置于掌心，两手指分置于穿刺套的两耳上，稍用力紧握，即可穿刺。

4、将穿刺器刺入穿刺部位，确定穿刺器位于确认位置，抽去穿刺杆，连接气腹机，向腹腔内注入CO2气体，形成人工气腹。

5、手术完成后，取下进气管，打开气阀开关，放出腹腔内气体,取出穿刺套。

【注意事项及警示】

1、手术只能由受过训练，并具有丰富微创技术的医生实施；使用前，请查阅临床技术操作规范、并发症和危险性相关医学文献。

2、术前，应确认产品规格与预期导入的腹腔镜手术器械的直径相匹配；在选择使用腹腔镜微创手术器械时，应选用穿刺套管内径大于腹腔镜微创手术外科进入器械外径规格的产品，防止对腹腔镜微创手术器械造成损坏而失效，以及延误手术治疗；手术过程中，在插入或取出锐边或锐角、锐利的手术器械时，要仔细操作，以免造成对产品的意外损坏。

3、穿刺前，应在腹部皮肤上进行切口，切口范围、大小、数量根据术式确定。

4、与来自不同供应商的微创器械、设备和附件同时使用时，应提前核实这些微创器械、设备和附件是否兼容。

5、在缺乏足够的气腹条件，或没有足够的切口时，过度用力，或错误插入，会增加穿刺器内部结构损伤和对患者造成伤害的风险。

6、该器械室温保存，避免长时间接触照射和高温，使用环境温度不得超过60℃。

7、产品经灭菌，且仅供一次使用，用后请按医院及环保部门的相关规定进行废弃处理，禁止重复使用，重复使用可能导致器械失效，并引起患者感染。

8、使用前，发现包装破损、产品出现脱焊，或有异物等异常现象时，严禁使用。

9、本说明书提供穿刺器的使用说明，不是手术技法的参考书。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

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【贮存与运输】本产品应储存在通风良好，干燥清洁，湿度不超过80％的室内，严禁与腐蚀性物品混堆；需防止运输过程的剧烈冲击、震动、重压及雨雪淋溅，保持包装完整。

【使用期限】本品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品，有效期2年，超过有效期不得使用；生产日期、灭菌日期、失效日期等，详见产品包装。
【成份】产品由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀组成。器械通道由密封阀、阻气阀和通道外壳体组成，其中通道外壳体材质为聚碳酸酯（PC），密封阀、阻气阀材质为硅橡胶；多通道平台材质为硅橡胶；切口保护套由外环、
【用法】【使用说明】 由专业的医生临床判定，为患者选择合适型号的一次性使用腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器)。 1、使用无菌操作技术将穿刺套和穿刺杆从无菌包装中取出，把穿刺杆插入穿刺套中，穿刺杆尖端完全露出，组
【规格】【型号规格】ZA5/5/12、ZA5/12/12、ZA5/5/12/12、ZA12/12/12/12、ZA5/5/5/12/12、ZA5/5/12/12/12；ZB5/5/12、ZB5/12/12、Z
【包装】单个独立包装

有长期合作决心；
完善的销售网络；
通畅市场渠道；