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一次性使用子宫颈球囊扩张导管

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产品卖点:妇产科,引产,子宫颈球囊扩张导管
批准文号:无 苏械注准 20242181339 查询
销售渠道:医院临床,
招商区域:全国
生产厂家:南京竹海生物科技有限公司
更新日期:2024年11月01日
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产品功效

适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 【产品性能】
一次性使用子宫颈球囊扩张导管各连接处牢固,抗扭结性性能良好,球囊偏心度 应不大于 1.5 ;经环氧乙烷灭菌后产品无菌。

【使用方法】
1. 根据使用需求,选择适宜的产品规格,撕开包装袋,将产品从包装袋内取出, 并严格按照无菌操作进行,注意防止产品污染。
2. 产妇取膀胱截石位,常规消毒外阴,放置窥阴器,消毒阴道、宫颈,宫颈钳 夹持宫颈进行牵拉固定,轻柔插入球囊导管,使球囊通过宫颈内口,放入宫颈管 内(双球囊应使两个球囊均通过宫颈内口)。
3. 单球囊型:经导管向球囊内注入标称体积的无菌生理盐水,取出窥阴器,牵 拉导管,检查宫颈球囊有无脱出。
4. 双球囊型:(1)逐渐向子宫球囊(红色充盈止逆阀“U ”)内注入 40mL 无 菌生理盐水,然后向外牵拉导管,使子宫球囊紧贴于宫颈内口。
(2)此时阴道球囊(绿色充盈止逆阀“V ”)暴露在宫颈外口处,向阴道球囊 内注入 20mL 无菌生理盐水,使两个球囊分别固定在子宫颈内口和外口处。
(3)取出窥阴器,继续向球囊内注入无菌生理盐水,单个球囊注入的生理盐水 应不超过标称体积。
5. 完成后用胶布将球囊导管近端固定在产妇大腿内侧。

6. 使用球囊导管的产妇,无自行分娩者 12 小时后取出,若出现强直宫缩或胎膜 自破者,应立即取出,不能忍受者可随时缩瘪球囊并取出球囊导管。
【禁忌症】
1.对硅橡胶材料过敏者;2.多胎妊娠;3.胎位不正;4.胎膜破裂;5.正在接受或准 备接受外源性前列腺素治疗的患者;6.前置胎盘,血管前置或胎盘植入;7.脐带 脱垂;8.活动性生殖道感染;9. 巨大儿;10.侵袭性宫颈癌;11.胎儿心率图异常; 12.孕妇有心脏病;13.羊水过多;14.胎儿未入盘;15.孕妇重度高血压;16.任何 引产相关禁忌症;17. 以前有过剖腹产,常规子宫切开、子宫肌瘤切除或任何其 他的子宫全层切开。
【成份】【结构及组成】 一次性使用子宫颈球囊扩张导管(以下简称:球囊导管)主要由导管头端、子宫 球囊、阴道球囊、导管管体、控制阀和导丝组成。该产品以无菌状态提供,经环 氧乙烷灭菌,一次性使用。
【规格】【型号规格】一次性使用子宫颈球囊扩张导管根据导管腔数不同与是否装配导丝 可分为 A 型、B 型、C 型、D 型、E 型5 种型号,根据管身外径尺寸不同可分为 10 种规格,同时根据球囊体积不同又分为

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