1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

【药品名称】
通用名：注射用更昔洛韦
英文名：Ganciclovir for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Gengxiluowei
本品主要成分为更昔洛韦，其化学名为9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）-鸟嘌呤。
【性状】
本品为白色粉末或疏松块状物。
【药理毒理】
核苷类抗病毒药, 鸟嘌呤核苷衍生物。本品进入细胞后迅速被磷酸化为单磷酸化合物，然后经细胞激酶的作用成为三磷酸化合物，在已感染巨细胞病毒的细胞内其磷酸化较正常细胞更快。更昔洛韦可竞争性抑制DNA多聚酶，并掺入病毒及宿主细胞的DNA中，从而抑制DNA合成。本品对病毒DNA多聚酶的抑制作用较宿主细胞多聚酶为强，对巨细胞病毒（CMV）有很强的抑制作用，对人类疱疹病毒（CMV）有很强的抑制作用，对人类疱疹病毒有抑制作用。体外实验本品抑制病毒作用较阿昔洛韦强。
动物实验中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系统毒性。
【药代动力学】
本品在体内广泛分布于各种组织中，并可透过胎盘。脑脊液内浓度为同期血药浓度的24%～70%；本品亦可进入眼内组织。分布容积(Vd)为0.74L/kg。蛋白结合率低，为1%～2%，在体内不代谢。成人静脉滴注5 mg/kg（1小时内）后的血药峰浓度（Cmax）可达8.3～9mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为2.5～3.6小时，肾功能减退者可延长至9～30小时。本品主要以原形经肾排出。
【适应症】
1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。
2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。
【用法用量】
1. 诱导期：静脉滴注 按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率＜10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。
2. 维持期：静脉滴注 按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率＜10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。
3. 预防用药：静脉滴注 按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日；继以5mg/Kg，一日1次，共7日。
本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml 中，滴注液浓度不得大于10mg/ml。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在动物实验中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系统毒性，故对孕妇患者应充分权衡利弊后决定是否用药。
哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【儿童用药】
对于12岁以下小儿患者，应充分权衡利弊后决定是否用药。
【老年患者用药】
老年患者应根据其肾功能适当调整剂量。
【药物相互作用】
1. 影响造血系统的药物、骨髓抑制剂及放射治疗等与本品同用时，可增强对骨髓的抑制作用。
2. 本品与肾毒性药物同用时（如两性霉素B、环孢素）可能加强肾功能损害，使本品经肾排出量减少而引起毒性反应。
3. 与齐多夫定同用时可增强对造血系统的毒性，必须慎用。
4. 与去羟肌苷同用或先后使用可使后者药时曲线下面积显著增加（增加72%～111%），两者经肾清除量不变。
5. 本品与亚胺培南—西司他丁同用可发生全身抽搐。
6. 与丙磺舒或抑制肾小管分泌的药物合用可使本品的肾清除量 减少约22%，其药时曲线下面积增加约53%，因而易产生毒性反应。
7. 应避免与氨苯砜、喷他咪、氟胞嘧啶、长春碱、多柔比星、甲氧苄啶、磺胺类及核苷类药物合用。
【规格】0.25g/0.05g
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】每盒1瓶，西林瓶装。
【有效期】2年。
【批准文号】国药准字H20054642
【生产单位】汕头市八达制药有限公司

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