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亮菌口服液 一类生物新药

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产品卖点: 天然物质 生物技术 发明专利
批准文号:国药 H34020002 查询
销售渠道:
招商区域:全国
生产厂家:
更新日期:2024年11月01日
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产品功效

国家一类生物新药 国内首款肝胆胃同治新药 国内唯一口服用药保质期达三年新药 亮菌学名为白蘑科密环菌属假密环菌Armillariella tabescens(Scop.EX.Fr)Sing,它同食用蘑菇、木耳、灵芝、银耳等一样,是一种对人体有益无害的真菌。因为能发出浅蓝色的荧光,在暗处清晰可见,故又名亮菌。本品由假密环菌的培养体经提取获得的糖肽类物质制成,含有亮菌多糖、多肽等多种活性成份,药理作用广泛。本品口服吸收迅速、显效快、疗效确切、口感好、服用方便、安全性高,儿童、妇女、老人及重病患者更乐于接受。

药品名称 通用名:亮菌口服溶液
英文名:Armillariella Oral Solution
汉语拼音:Liangjun Koufurongye
主要成份 亮菌多糖及多肽。
性状 本品为棕红色的液体。
用法用量 口服,一次10—20ml,一日3次。
适应症 用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助作用。
不良反应 尚未发现有关不良反应报道。
禁 忌 1、对本品过敏者禁用
2、糖尿病患者禁用
注意事项 1、服药前检查药液,如发现变色、发霉变质等异常现象,不能使用。
2、本品开瓶后应一次服完。
规格 10ml,20ml
贮藏 密封,置阴凉处。
批准文号 国药准字H34020002
有效期 三年

·有长期合作的决心;
·具有较强的责任心和信心;
·完善的销售网络;
·良好的商业网信誉;
 

有效成份:
现代分析表明,本品含有:亮菌多糖、亮菌多肽、亮菌甲素(ArmillarisinA)、亮菌乙素、亮菌丙素、甘露醇及丰富的氨基酸(缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸等十三种),并富含支链氨基酸。

药理作用:
本品体外试验证明:对CCL4、D-氨基半乳糖胺所引起的实验性急性肝损伤有保护作用;对异硫氰酸苯酯诱发大鼠肝损伤的ALT、SB升高有降低作用;能抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,同时能抑制角叉菜所致大鼠足跖肿胀,具有抗炎作用;能减少醋酸所致小鼠产生扭体反应只数,提高小鼠痛阈值,有一定的镇痛作用;能降低肠管收缩频率和收缩幅度,具有一定的解痉作用;能加速造血组织DNA的合成;具有显著的免疫活性并有明显的抑制肿瘤生长作用。
根据动物实验,亮菌甲素具有较强的生理活性,具有消炎、促进胆汁分泌、松弛总胆管末端扩约肌、降低十二指肠紧张度、提高肝细胞活性、促进肝细胞代谢、降低谷丙转氨酶和胆红质、分解黄曲霉毒素等作用。临床应用中发现亮菌制剂对幽门螺旋杆菌有抑制作用。亮菌多糖和多肽具有抗肿瘤、增强巨噬细胞吞噬功能、提高机体免疫功能等作用。亮菌多糖和多肽还能加速造血组织DNA的合成,而机体造血功能的恢复与DNA的合成有密切关系,所以亮菌制剂对放疗、化疗引起的白细胞减少具有显著的升白作用。

毒性研究:
动物毒性试验表明,小白鼠经腹腔注射亮菌制剂的半数致死量为980mg/kg,而口服本品的半数致死量大于5000mg/kg,说明本品毒性甚微。在长期毒性试验中,经过人用最高剂量的25—125倍剂量给予大白鼠和狗肌内注射亮菌制剂,每天一次,连续给药三个月,结果未见到明显的毒副作用。上述实验结果证明亮菌制剂具有很高的安全性,毒副作用小。

药代动力学:
亮菌制剂口服后吸收迅速,经碳-14示迹显示,患者服药后15—30分钟在人体血液中达到吸收高峰,48小时后总排泄量达97%,证实本品在人体内具有吸收快、排泄快,不容易发生蓄积作用,口服给药安全。大鼠口服[C14]亮菌制剂后39分钟血液的放射性达高峰,然后放射性缓慢减弱。[C14]亮菌制剂主要在肾脏、肝脏内分布,主要经尿和粪便排泄,其中,胆汁排泄是粪便排泄的主要部分,且给药后1小时内经胆汁的排泄量占12小时内胆汁排泄的79%。
 

 

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