用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。

【药品名称】
通用名：苦参素注射液
英文名：Marine Injection
汉语拼音：Kushensu Zhusheye
本品主要成份为苦参素，即氧化苦参碱，其化学名称为：
分子式：C15H24N2O2•H2O
分子量： 282.38
【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
1.药理 氧化苦参碱在四氯化炭及D-氨基乳糖实验性肝损伤中观察到肝保护作用。临床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介导PSV肝毒性的两条主要系统，实验结果提示氧化苦参碱通过抑制M，激活及分泌TNF-α，从而阻断TNF-α的肝毒性，氧化苦参碱可增强NK细胞活性，改善和纠正免疫紊乱状态，使免疫系统识别和清除病毒能力增强。
动物实验表明，氧化苦参碱在X射线照射前两天开始肌内注射200mg/kg，能明显防止60Co照射所致家兔的白细胞降低，对照射所致小鼠白细胞下降也有明显效果。
研究表明，氧化苦参碱通过与OH作用形成有机自由基或氧化苦参碱自由基从而清除OH自由基，保护5，-TMP，使其免受辐射损伤，发挥抗癌作用。氧化苦参碱是对药物代谢过程起关键作用的肝微粒体细胞色素P450的诱导剂。与环磷酰胺合用，有协同抗癌作用，机制之一为氧化苦参碱通过诱导P450，提高环磷酰胺的活化，并且氧化苦参碱与降低1/2剂量的环磷酰胺合用时，抗癌作用相当于原剂量作用，同时抑制了环磷酰胺对白细胞的毒性，明显减轻了白细胞降低程度。
2.毒理 氧化苦参碱im和iv对小鼠的LD50分别为（256.74±57.36）mg/kg和（144.2±22.8）mg/kg。
【药代动力学】药理实验证明，对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天，与自身给药前相比升高72%，优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天，对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用，而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。
【适应症】用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。
【用法用量】肌肉注射。用于慢性乙肝的治疗，每日1次，每次400-600mg。用于升高白细胞，每日2次，每次200mg。
【不良反应】个别病人注射后出现局部疼痛，改为深部注射后或减轻。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】尚不明确。
【规格】2ml：200mg。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】安瓿，2ml×10支。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H44020667
【生产企业】广东新北江制药股份有限公司
地 址：广东省清远市人民一路

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