第一个低剂量复合口服避孕药(Lybrel)在美获批
中国虎网 2007/6/13 0:00:00 来源:
未知
据人民网报道，惠氏制药有限公司近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已经批准该公司生产的口服避孕药Lybrel(90 mcg左炔诺孕酮/20 mcg炔雌醇)片剂,用于选择口服避孕药且对此种避孕方法没有禁忌的女性避孕。Lybrel 是第一个也是目前唯一一个可以一年365天服用的低剂量复合避孕药,无需安慰剂阶段或者停药期。该药物为处方药,预计于2007年7月在美国上市。
Lybrel主要面向那些希望避孕并且能够自主控制月经周期的女性。Lybrel提供稳定的低剂量激素,从而使女性可长期避免月经周期。考虑服用Lybrel的女性应该了解,大多数临床试验对象出现过一些不规则出血和点状出血的现象,特别是在服药的前三到六个月。经研究分析,Lybrel不会推迟生育能力的恢复,也不会影响月经的恢复。
作为其上市后承诺的一部分,惠氏还将在服用Lybrel与服用含有20 mcg 炔雌醇周期性口服避孕药的女性之间进行血栓栓塞的对比试验研究.
惠氏制药女性健康护理部副总裁、医学博士Ginger Constantine 称“对于那些选择避孕并且希望自主控制月经周期的女性来说,Lybrel可以是一个合适的选择。”
编辑 东风
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