从不久前在纽约举行的国际医药行业展览会上传来一个令原料药生产行业欣喜的讯息：医药外包行业目前正处在一个前所未有的良好状态，并且表现出越来越好的趋势 　　 回想仅仅在两年以前，生产原料药和中间体的一些厂家的日子还不是那么好过。外包业务的出现为这些厂家提供了生机，行业整体正经历着一个蓬勃发展的阶段。 　　 不过，外包业务的发展在很大程度上仍然依赖于私募股权投资。在风险较大的情势下，合同承包商需要正确地进行市场定位，以应对来自大型制药企业、风险资本等各层面的变化。 　　 引擎：研发产品涌现 　　 据统计，当前大多数合同研究组织（CROs）和合同生产组织（CMOs）的业务都在以两位数的速度增长。全球排名前十位的CROs的业绩报告中都向外界拿出了优秀的“成绩单”：2006年第四季度的业务收入比2005年同期有了强劲增长，总收入超过了80亿美元。 　　 分析外包业务发展的主要因素，要归结于制药公司越来越倾向于将数量更多、规模更大以及时间更长的Ⅲ期和Ⅳ期研究外包出去，这些执行期更长的合同最终推动了外包业务的增长。 此外，过去几年来，制药行业早期研发产品的大量涌现也推动了外包行业的发展。2002年12月，处于Ⅰ期和Ⅱ期研发阶段的产品不到600只和800只，但3年之后，同期的数字分别猛增到了900只和1050只；具体来看，外包业务中的研发产品增长在小分子药物和大分子药物上都有所体现，大分子药物的增长势头相对小分子药物来说更加强劲。 　　 总之，由于研发产品大量出现，针对临床试验和临床前服务的需求一浪高过一浪，包括工艺开发、临床试生产等环节在内的一系列流程给合同承包者带来了最大的利益。 　　 风险：私募股权势力强大 　　 但是，在外包业务呈现繁荣的景象背后，业内专家提醒：要注意私募股权投资等形式的风险投资对外包业务的影响。目前，投向生物制药公司的风险资本已经处于历史最高水平，这种状况有可能会影响到外包业务的未来发展。 　　 如今，私募股权投资的大量流入正在推动研发服务公司的发展。今年以来，Cardinal Health、Althea Technologies、Cambridge Major Laboratories、Patheon和BioReliance公司都已经吸引到了这类新资金。 　　这种合作关系让这些公司可以多渠道获得资金，在减轻经营业绩的压力的同时能够扩大市场份额，提升经营能力和规模，甚至有机会实施收购行动。同时，私募股权投资也使那些经营困难的研发服务公司拥有了融资的余地，使这些公司的经营压力可以暂时得到缓冲，再寻找新的增长机会。 　　 据估算，在过去几年投向生物制药公司的风险资金占到了18%，这些投入为制药行业早期研发产品的强劲增长以及随之而来的合同委托服务的增长作出了很大的贡献。 　　 然而，风险资本大量投向生物制药行业也意味着其对生物制药行业发展的控制力越来越强，因此，一旦热钱注入的势头减缓，欣欣向荣的外包行业环境就有可能会马上发生变化，届时，CROs和CMOs面临的机遇将会缩减。可能影响风险资本流入的因素包括：创业公司首次公开发行股票的环境变差、风险资本趋向于达成规模更大的协议、大型制药公司是否停止对外采购等等，这些因素都充满了不确定性。 　　 合同承包商：需准确定位 　　 展望未来，预计临床前服务和临床试验的持续活跃状态的推动下，大型制药公司外包业务的趋势仍将保持强势状态。据悉，默克、辉瑞公司正在制定目标，要将30%~35%的生产业务外包出去；大量的数据管理和IT支持等业务也有望外包出去。 　　 而礼来、诺华和安进公司等许多制药企业在紧抓外包业务不放的同时，还在扩建相应的生产设施，因此，外包业务和扩大内部生产功能这种今后将成为一种最普遍的现象。由此，专家发出呼吁：合同承包商应顺应这种混合模式的趋势，大型合同承包商要“做大做强”，中型合同承包商要“寻求合作”，小型合同承包商要“寻找边缘市场”。（