普华永道会计事务所日前发布了一篇题为《洞悉药业2020：你将如何选择？》的全球药物研发及市场预测报告，报告预测到2020年全球医药市场销售额可达1.3万亿元，超出目前水平的1倍还多，但制药界需要做出相应调整才能抓住机遇。 机遇 人口增加、老龄化严重、肥胖、经济更加繁荣等因素将导致药物及预防性治疗的需求急剧增长，被称之为“E7集团”的7个最大的新兴市场经济国家(巴西、中国、印度、印度尼西亚、墨西哥、俄罗斯和土耳其)在2020年的医药市场份额将占全球总额的1/5。 在2020年，医疗重心将由治疗转为预防，这将给医保投资方和药业带来巨大机会，目前经济合作与发展组织成员国对预防用药的投资仅为3%，而联合国卫生组织称80%以上的心脏病、糖尿病和中风以及40%以上的癌症都是可以预防的。 新技术可以促进药物研发，基因诊断技术已经在个性化药物研发中得到很好应用，人类基因组研究将为生命科学和靶点治疗开辟新领域。目前的线性临床研究过程将可能被取代，到那时，制药公司将进行小规模、观察指标更为集中的临床试验，并始终向药监机构提供数据。如果早期试验结果证实药物的安全有效性，制药公司就可以初步地被授权将该药投放至有限市场，随着日后提供更多的临床试验数据，药物获准授权上市的范围也随之增加。届时还可能会出现全球一体化的药物监控体制，减少药品审核费用、缩短药品上市时间。转型 全球医药工业经营模式存在两大弊端，即经济上的不可持续性以及适应全球市场需求的快速创新能力欠缺。目前，各大制药公司不仅普遍面临新化合物药物枯竭、财政状况相对欠佳、销售和产品上市开支过大等问题，同时面临法规新要求、大型制药公司公信力下降等问题，而且，全球的医疗保健体系几乎都认为难以维持目前不堪重负的药物开支。 “重磅炸弹”战略将无法满足全球卫生保健的需要，取而代之的是“跳出盒子”战略，包括大规模市场推广、提供消费者服务，以及利用仿制药和非处方药优势(可参考葛兰素史克的非处方减肥药Alli，及其捆绑网站myalli.com形成的“组合拳”攻击)为专利失效后下降的销售额重新注入强心剂。与此同时，大型制药公司应该通过增加创新性许可和合作交易，加强在本土以外的研发力量。 研发线的更新是关键。但是，考虑到目前制药公司在药物研发上的低投入产出比，精简化是理智的选择，进行规模更小、目标更集中的临床试验，使制药公司在完成进一步测试后，向严格控制的群体销售该药。 制药公司的早期市场介入必须建立在对药物充分了解的基础上。对于FDA加强对药物安全性监管力度的压力，制药公司应该用积极、优异的临床开发实践，承担起这份责任。 2020年理想的制药公司模式为：由擅长疗效谈判的客户经理领导一支小而灵活有效的销售队伍，对公司来说，最重要的是增加产品价值而不是销售量