我们都使用过药品，但由于对药品的包装及有关知识了解不够，在选购药品时可能存在许多误区。象许多产品对包装的要求一样，关系到人与动物的生命安全的药品，对包装也有着特殊的要求。 药品中有化学药品(西药)、混合物制剂(中成药)、生物制剂等。药品的包装质量呈现多样性，从而满足不同药品、不同层次患者的需求。 目前，市场上的药品有袋装、瓶装、铝塑板装、管装等。根据材质的不同，袋装又有塑料袋、铝塑复合袋，瓶装又有塑料瓶、玻璃瓶等等。有些企业重视，包装就比较有特色，比如西安扬森的药品包装，就显得很正规、高档；长沙九芝堂制药有限公司生产的中药浓缩丸系列包装，内包装使用的是聚酯瓶，而河南宛西制药厂的浓缩丸系列包装则使用一种开启独特的扁型高密度聚乙烯塑料瓶，外盒为一种横向结构的盒型，显著区别于同类品种，使产品的档次也明显提高I西安正大制药有限公司有一种双联体结构的包装形式，市场上同类、同剂型药都是单瓶包装的形式北京同仁堂的药品包装古香古色……这些包装都很个性化，能给人留下较深的印象。相反有些包装就比较差一些，材质、工艺、装潢印制都比较落后。 近几年，药店在各大城市中如雨后春笋，尤其是医药分家、医保制度改革后，大多数的老百姓更多地在药店购药，喜欢购买那些包装完整内容介绍比较详细、全面正规厂家的药品。因此，在POP市场药品的包装很重要，促销作用更大。 国家现在正在大力整顿医药市场，对药品的包装要求也越来越严格，2003年到2004年就发了几次整改通知，责令制药企业限期改正、规范包装，明文规定淘汰一些落后的包装形式。所以制企业对药品的包装也越来越重视。药品包装正在面临一次大改动。 在销售市场，什么样的药品包装好，什么样的药品包装不好，能说清楚的患者不多。不同患者可能有不同的标准，但总的来说，患者都希望购买那些疗效好、质量可靠、包装相对经济合理、价廉物美的药品。因此适当的包装是十分必要的。 目前的药品的包装存在着许多不足和缺陷。例如中成药大蜜丸剂型的内包材，很多厂家都采用PVC双层热合而成。由于其包装密封紧密，患者开启时必须借助于辅助工具；另外，象中药小蜜丸的包装，生产厂家一般都采用玻璃瓶或塑料瓶包装，装量及服量用克来表示，而包装上未提示1克到底是多少丸，患者服用时只能估算，很不方便；药品的包装文字，有的包装文字过于简单，有的又太专业化，尤其是中药产品的包装文字，专业性太强，患者不好理解。包装毕竟是为药品服务的，如果因为包装或包装文字的失误导致患者误服或者不便，则是企业的损失；还有如一些保健品生产企业，一味追求精美昂贵的包装，借以提高药品的“档次”，却又不重视药品质量。 药品包材设计的原则及相关问题 怎样做才能使药品的包装既美观又能促进药品销售，是药品的包装设计师和企业领导一直在探究的问题。 优良的包装能让人耳目一新，对药品刮目相看。例如以往中成药小蜜丸都是用黄元瓶贴张纸签就在柜台销售，现在不仅换成了塑料瓶，而且说明书、瓶签、外盒一样都不少，从而使这种几乎不受欢迎的剂型堂而皇之地登上OTC药品的柜台。 做好药品包装并非易事，对设计人员的要求很高。要求设计者不仅具有一定的审美能力、会使用相应的电脑设计软件，还要了解药品的法律法规，具备很高的专业素质，要结合企业的实际情况，全面了解销售市场、供方市场和设计，做到产品名称要易懂、易念、易记；印刷要简明，高档药品的包装印刷应与药品本身的档次相适应；要使消费者透过包装增加对药品的信赖，颜色搭配要符合患者的心理，让人看上去舒服，要有环保意识，使包装材料尽可能减少污染；要有个性，“创新求异”，与其它同类产品有显著的区别。只有综合考虑，统筹兼顾，遵循“科学、经济、美观、牢固、适销”的设计原则，才能使设计出来的东西比较受欢迎。 内包材的选择，是一个关键，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。要考虑其安全性、稳定性，要保证药品在有效期内不会失效、不会被污染，需经过一段时间的观察、试验后才能正式投入使用。 销售包装的设计最重要，因为它直接与消费者见面，产品的所有信息消费者都可由销售包装获得。销售包装是保护功能和艺术美感的融合。只有把握消费者的心理，迎合消费者的喜好，满足消费者的需求，激发和引导消费者的情感，才能够在激烈的商战中脱颖而出，稳操胜券。 今后药店里将看不到百服宁、必理通,取而代之的是听起来有些陌生的乙酰氨基酚。昨天上午在广药集团广州陈李济药厂新包装发布会上记者了解到,今年10月1日开始,广东省共有10000余种药品将按照国家食品药品监督局《药品说明书和标签管理规定》更换新包装。据广东省药品食品监督管理局有关负责人透露,目前为止广东省80%的药品已完成了说明书和包装的更新工作。 包装盒上多一个标点也不行 据了解,根据国家食品药品监督管理局去年发布的第24号令,制药企业在今年6月1日起生产出厂的所有药品,将按照新公布的《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签。后国家食品药品监督管理局将更改期限延长至了今年10月1日,如果企业未按规定进行更新,将不得在市场上销售。 昨天上午,广药集团广州陈李济药厂30多个药品统一更换新装,成为华南地区首个全面换装的制药企业。该厂厂长欧阳强告诉记者,《药品说明书和标签管理规定》对包装上药品名称的字体、颜色、位置都有严格规定,根据规定,包装盒上的文字必须从药品说明书上提取,“哪怕是多一个标点也不行,以避免企业的夸大宣传。” 广东省药品食品监督管理局有关负责人透露,广东共有10000余种药品需要更换新装,目前已有80%的药品完成了说明书和包装的更新。 记者昨天走访了广州一些药店,发现市面上已有企业的部分药品开始使用新包装。欧阳强坦承,由于未涉及到药品名称的改变,更换包装对于中药而言影响不大。 “百服宁”上不了包装 据了解,《药品说明书和标签管理规定》明确规定:未经注册的含文字的商标,以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称,不得在药品说明书和标签上使用。 如市民经常使用的感冒药泰诺林、百服宁、必理通等,包装盒上将统一使用通用名乙酰氨基酚,“部分经过药监局审批的商品名可以在通用名下以小字体打上商品名。” 对此,记者昨天采访时发现,部分市民担心对通用名不了解,造成今后购药不便。也有一些大型药企担心部分小企业会乘机“混水摸鱼”,借着通用名一样的便利促销自己的药品。但药监部门负责人表示,该规定的实施将在很大程度上净化市场,可以避免企业利用未注册商标对产品进行宣传并误导使用。 改善“一药多名” 从今年的10月1号开始，根据国家药监局的新规定，所有制药企业、生产药品时、必须使用新包装，药品一药多名的现象、将得到改善。记者在药店发现，部分药品、已经开始更换包装了。 记者在浙江省浦江县城的几家药店看到，货架上摆放的部分药品已经使用了新包装。药店工作人员告诉记者，过去，来自相同厂家相同成份的药品，剂型不同也可以使用不同的药名，但是新规定要求必须使用同一名称，所以现在药店进货已经按照新规来核实药品名称，进新包装药品。 浦江县民主路太和堂药店经理 杨华红 我们公司在购进药的时候都是要求厂家注意外包装这个问题 专家指出，这次药品换新包装有利于改善一药多名的现状，可以遏制某些企业利用未注册商标对产品进行虚假宣传并误导使用的情况，消费者也不会再被五花八门的药品名称所误导了。 药品包装说明书存安全隐患也需要召回 日前，国家食品药品监督管理就《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）开始征求社会意见。其中规定，召回将分为3个等级实施，等级根据药品安全隐患的严重程度确定，对可能存在安全隐患的药品进行评估不同的安全等级，必要时还应当发布公众警示，提醒公众关注被召回产品存在的健康伤害。 规范细化到包装 广州香雪制药股份有限公司副总经理莫子瑜向记者表示，从2000年左右开始，全国各省市就建立了相应的药品不良反应监测机构，各正规药企也在进行相应的工作，但在此次征求意见稿之前，还没有一个具体系统的条例，尤其是对存在“安全隐患”的具体规定。此次的征求意见稿则有了更为详尽、系统的规定，例如药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷可能影响用药安全等。 征求意见稿中称：药品存在的安全隐患，是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的，包括：药品分析测试结果异常，已经或者可能对患者产生危害的；集中出现药品不良事件的；药品生产过程不符合药品GMP要求，可能影响药品质量安全的；药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响用药安全的；因安全原因撤市，需要收回已上市销售药品的；其他原因可能对人体健康产生危害的。 召回等级分3类 对于征求意见稿中规定“药企还需要建立健全药品质量监测系统与药品不良反应监测系统”等问题，有企业表示担心，原本GMP认证就已加大药企成本，而且也可严格保证药品质量安全，再建立一些药品质量与不良反应监测系统，对企业来说可能会负担更重。 对此，广东省食品药品监督管理局有关负责人向记者表示，刚接到相关文件，具体情况还有待了解，但可以确定的是，和即将于10月1日正式实施的新修订《药品注册管理办法》一样，此次公布征求意见稿，目的是希望减少杜绝去年底以来齐二药等陆续出现的不良事件发生，进一步加强药品安全管理。 另外，整个征求意见稿分６章，包括总则、药品召回的一般规定、主动召回、责令召回、法律责任、附则。“引起严重健康损害或者死亡的”被列入一级召回；“使用该药品可能引起暂时的或者可逆健康损害的”被列入二级召回；三级召回是指“不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的”，如“药品包装