中国虎网 2007/10/11 0:00:00 来源:
未知
自上世纪80年代以来，一度销声匿迹的结核病再度活跃起来，尤其在一些不发达国家，结核病已成为威胁人们健康的主要疾病。据世界卫生组织（WHO）公布的正式统计数字，全球已确诊的活动性结核病人超过了2000万人，其中有70%分布在亚洲国家，印度与中国分居亚洲结核病发病率的前两位。
据卫生部统计，我国目前约有500万活动性结核病人，对国内医药工业来说，这是一个巨大的需求市场。抗结核药的全国销售额已超过3亿元，且每年以5%～6%的速度增长，与全球抗结核药的增长率相近。
目前我国生产的抗结核药分为三大类：一是抗生素，如链霉素、利福霉素类、喹诺酮类等；二是化学合成药，如异烟肼、乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺等；三是纯中药制剂。其中，抗生素类和化学合成药占据了我国抗结核药市场95%以上的份额，而中药制剂仅占百分之几的份额。
利福霉素类：
利福喷丁赶超利福平
自利福霉素上市以来，一系列半合成的利福霉素产品已成为对付结核病的“利器”。
至20世纪90年代，国内已形成规模化生产利福霉素原料药的格局，年增长率高达20%，且生产集中度高，沈阳抗生素公司和浙江新昌制药公司产量合计占据总产量的9成。至2001年，全国利福霉素类抗生素的总产量已超过400吨，位居世界前列；出口量与内销量各占总量的一半。
国内主要生产5只半合成利福霉素：利福霉素SV、利福平、利福定、利福喷丁和利福布丁；其中，利福霉素SV和利福平是国内利福霉素类产品产量最大的两个品种，产量合计占国内总产量的80%左右；而利福定、利福喷丁和利福布丁的销售额则占据了总销售额的70%。
利福喷丁 利福喷丁是上世纪90年代上市的抗结核新药，作用比老药利福平强2～10倍。因临床显示出高效低毒等优点，利福喷丁在上市短短10年间已成为医院治疗结核病的常用一线药物；至2006年，已跃居全国治疗结核病临床用药的第2位，而利福平则退居第3位。
利福喷丁的国内主要生产商有上海五洲药业公司、四川长征制药厂和无锡第一制药有限公司等。到2006年，原料药总产量估计有4.5～5.5吨，目前国内供不应求，主要供应国内制剂厂加工成片剂（胶囊），基本上不出口。随着我国城乡居民收入的不断提高和农村医保的全面推广，预计我国利福喷丁的年需求增长率将保持在20%的速度，其原料药的总产量在3年内有望超过10吨大关。
然而，有业内人士指出，利福喷丁过高的零售价已经成为影响其国内销量快速增长的最主要因素。对照来看，每盒（0.15g×120片装）利福霉素片的零售价约为11～31元，而每盒（0.15g×20片装）利福喷丁片的零售价为20～31元，可见每片利福喷丁的零售价平均为利福平的10～15倍。因此，考虑到我国绝大部分结核病人的经济承受能力，利福平将来仍稳居国内抗结核药的一线用药前列。
利福布丁 不久前上市的利福布丁的抗结核菌的效果为利福平的几倍，且每天仅需服药1片，但其零售价比利福喷丁更贵，平均每片售价在5～7元，这对大多数结核病人来说实在是一笔不菲的开支。故在最近几年内，利福布丁的国内市场销量不可能有巨大增长（除非它能大幅度降价）。估计目前我国利福布丁原料药总产量在1～2吨左右。
喹诺酮类：
左氧氟沙星成新宠
喹诺酮作为新型抗菌药，开发上市仅有短短三四十年时间，但很快就取得了令人瞩目的成就。到21世纪初，国际市场已有数十个喹诺酮类品种。
左氧氟沙星 研究人员发现，左氧氟沙星具有出色的抗鸟型分枝结核杆菌作用。此后，左氧氟沙星迅速成长为国际抗结核药市场上的一颗明珠，销售年增长率达到了20%。我国在2002年正式投产左氧氟沙星，由于当时国内医院普遍为结核菌的耐药性感到头疼，故具有对付耐药结核杆菌作用的左氧氟沙星一上市，即受到了临床医生的欢迎。再加上左氧氟沙星的价格大大低于利福霉素类，因此，左氧氟沙星很快成为国内抗结核药市场的新宠儿。
加替沙星 加替沙星的作用与左氧氟沙星不相上下，但价格比后者贵一些。尽管如此，加替沙星在国内市场上仍有不俗的表现。
2003年，SFDA共计批准18家药厂生产加替沙星原料药。至去年，全国加替沙星原料药总产量已突破10吨大关，成为全球加替沙星的主要生产国之一。虽然加替沙星的零售价为每片为1.8～2.5元，比左氧氟沙星贵60%～80%，但由于其耐药性小于左氧氟沙星及体内生物利用度较高等优点，因此，加替沙星自上市短短几年间销量已猛增10倍。
目前我国抗结核药市场上仍以口服片为主，故加替沙星片作为一线抗结核药，如与乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺等老药组成复方合剂则效果更好。作为抗结核药，在可以预见的将来，加替沙星有望超过左氧氟沙星成为抗结核药中增长最快的品种之一。不过，其售价较贵对其市场的进一步增长将带来阻力。
化学合成药：联合用药延长生命期
化学合成抗结核药主要有异烟肼、乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠和吡嗪酰胺等。
异烟肼 异烟肼由罗氏在20世纪50年代初开发上市后，迅速成为国际抗结核药市场上的畅销药物。异烟肼的问世被认为是医药工业一大里程碑，因为它的出现彻底改变了结核病的治疗，在当时曾拯救了无数肺结核患者的生命。直到现在，异烟肼仍被WHO指定为第三世界国家的一线抗结核药，其临床用药量高居抗结核药之首。
我国在1956年自主研发出异烟肼，从此改变了进口异烟肼一统国内抗结核药市场的局面。至2000年，我国异烟肼总产量已达1800吨，出口量约占3成左右。获得国家生产批文的异烟肼原料药生产商多达数十家，但经近几年的市场淘汰，目前生产主要集中在丹东锦江制药、北京二药、台州江北医药化工厂和上海五洲药业等少数几家企业。前3家生产商的异烟肼产量约占国内总产量的90%。
尽管异烟肼上市至今已有近半个世纪之久，但至今仍为世界各国抗结核药物市场上的主力品种。2002年，WHO鉴于耐药性结核杆菌在世界各地蔓延的事实，建议将异烟肼与其它抗结核药联合使用的“多联药物疗法”。值得一提的是，以“异烟肼+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺”四联药物疗法的价格最便宜，且对耐药结核病人的疗效最好。
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