拳头产品惹争议

　　信邦制药董事长兼总经理张观福3月30日在与机构投资者交流时透露，公司收到一份来自证监会的函件，有人举报信邦制药使用假批文，违规生产名为“贞芪扶正胶囊”的产品。

　　来自贵州的信邦制药主要从事纯天然植物类中成药的研发、生产和销售，产品聚焦于心脑血管和消化类用药。此次卷入批文事件的贞芪扶正胶囊，2009年销售收入为2997 .25万元，占当期销售收入8.93%，实现毛利1771.20万元，占当期公司毛利总额7.59%。

　　年销售近3000万元，可视为信邦制药盈利的几大金刚之一。对于该药的背景，张观福曾这样表示，“2002年，信邦制药收购了贵州当地的一家药企，该药企拥有生产贞芪扶正胶囊的批文，并购前已向国家药监局发出正式函件，确认该药企所掌握批文的真实性，国家药监局发出正式回函表示确认”。信邦方面称，并购后，信邦制药相应获得了该药品的生产资格，并在2002年-2008年期间组织了生产（更多新闻来源Ｅ路有你）。

　　不过，甘肃扶正药物科技股份有限公司声称，2003年11月28日公司就申请了名称为“贞芪扶正药物制备方法改进”的专利。而《甘肃日报》也曾报道，“贞芪扶正”系列产品是工程院院士孙燕在下放定西期间潜心研究的成果。1984年，孙燕将其发明成果留给甘肃扶正药业的前身———定西扶正制药厂。随后，孙燕与定西扶正制药厂和原兰药集团联合对颗粒剂型进行改造，于1993年研制成功并开始生产胶囊剂型，2003年获得国家专利保护。国家药监局网站公开资料显示，名为“贞芪扶正胶囊”的药品批文归属甘肃兰药药业集团有限责任公司与甘肃扶正药物科技股份有限公司，有效期均为2007年3月12日至2013年7月22日。

　　郑筱萸时代的遗留问题？

　　信邦制药贞芪扶正胶囊的纠纷后来由国家药监局出面解决，国家药监局2008年12月19日发布了对信邦制药贞芪扶正胶囊的停产通知。通知中称，“停产通知前已经生产的药品可以继续销售。”

　　对于信邦制药贞芪扶正胶囊是仿制药还是新药的争议，行内知情人称此案应该是原国家药监局局长郑筱萸主政时，国内药品注册认证混乱的后果。当时，药品的批准文号是药品的身份证，在郑筱萸主政国家药监局的时代，有企业通过贿赂，仅仅改变剂型或增加了一些附加成分，就将仿制药纳入同类新药审批程序。

　　库存今年消化完毕

　　虽然正值信邦上市，但是信邦的批文门还是被一份“举报信”重新翻了出来。对此，张观福坚称，信邦制药在该药物的生产手续上是齐全的，因此本着与国家药监局协商解决的原则，主动提出贞芪扶正胶囊实施退市。而对此，信邦制药已在其招股说明书中披露了上述停产的信息。招股说明书显示，2009年末该产品基本销售完毕，尚有49.88万元存货。但张观福3月30日表示，这些存货将于2010年消化完毕，2011年彻底退市。“贞芪扶正胶囊，会在2013年也就是该药品过了独家新药保护期后，再组织生产投放市场。”张观福称。（来源:南方都市报 本报记者　伍静妍）