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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
补20100007 |
Q开关Nd: YAG激光治疗仪（Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System） |
HOYA Photonics, Inc. |
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2 |
进 06-0325 |
骨导引器系统 |
Kyphon Inc. |
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3 |
进 06-0601 |
振动声桥植入式听力辅助系统 |
奥地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH |
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4 |
进 06-3272 |
总胆汁酸检测试剂盒（酶比色法） |
英国Randox Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司 |
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5 |
进 06-3539 |
水动力辅助吸脂系统 |
Human Med AG |
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6 |
进 07-0313 |
淀粉酶检测试剂盒（比色法） |
英国Randox Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司 |
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7 |
进 07-2583 |
电解质分析仪 |
MEDICA CORPORATION |
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8 |
进 08-0774 |
射频消融发生器 |
AtriCure, Inc. |
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9 |
进 08-2376 |
一次性使用宫颈扩张棒 |
NIPPON LAMINARIA CO,LTD. |
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10 |
进 08-2401 |
持续正压呼吸机 |
ResMed Ltd. |
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11 |
进 08-3503 |
射频手术系统 |
Sutter Medizintechnik GmbH |
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12 |
进 08-3606 |
骨密度仪 |
L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L. |
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13 |
进 08-3684 |
计算机X线摄影系统 |
日本 FUJIFILM Corporation |
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14 |
进 08-3854 |
肌酸激酶同工酶质控品 |
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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15 |
进 08-3855 |
凝血酶原时间质控品 |
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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16 |
进 08-3865 |
电解质检测用质控品 |
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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17 |
进 08-3996 |
透明带红外激光打孔系统 |
Hamilton Thorne Biosciences |
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18 |
进 09-0254 |
悬吊固定环套件 |
Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克 |
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19 |
进 09-0516 |
软性角膜接触镜 |
（澳大利亚）Benra Pty Ltd T/A Gelflex Laboratories |
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20 |
进 09-0682 |
骨板骨钉固定系统 |
美国OsteoMed L.P. |
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21 |
进 09-0777 |
趾关节系统 |
美国OsteoMed L.P. |
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22 |
进 09-1189 |
骨接合用板 |
瑞穗医科工业株式会社 |
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23 |
进 09-1287 |
连续硬膜外麻醉套件 |
B. Braun Melsungen AG |
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24 |
进 09-1335 |
复合树脂粘合剂 |
可乐丽医疗器材株式会社 Kuraray Medical Inc. |
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25 |
进 09-1488 |
哥伦比亚琼脂（含5%马血）培养基 |
bioMerieux,sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
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26 |
进 09-1583 |
器官冷藏液 |
Bristol Myers Squibb B.V. (百时美施贵宝公司) |
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27 |
进 09-1611 |
一体化动力刨削和灌注吸引系统 |
DePuy Mitek |
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28 |
进 09-1787 |
瓣膜 |
美国 St. Jude Medical, Inc. |
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29 |
进 09-2087 |
全景及头颅X射线摄影机 |
日本 朝日X射线工业株式会社 |
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30 |
进 09-2266 |
子宫托 |
Logikal Health Products Pty. Ltd. |
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31 |
进 09-2272 |
牙科树脂水门汀 |
Kerr Corporation |
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32 |
进 09-2312 |
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人：雅培贸易（上海）有限公司 |
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33 |
进 09-2361 |
N末端脑钠素原（NT-proBNP）检测试剂盒（酶联免疫荧光法） |
bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
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34 |
进 09-2364 |
X光骨密度测定仪 |
MEDILINK |
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35 |
进 09-2447 |
胸腔心血管外科手术器械 |
Aesculap AG |
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36 |
进 09-2614 |
手术动力系统 |
Richard Wolf GmbH |
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37 |
进 09-2655 |
血氧传感器 |
Nellcor Puritan Bennett Inc. |
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38 |
进 09-2705 |
凝血质控物 |
Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
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39 |
进 09-2754 |
动力系统 |
Richard Wolf GmbH |
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40 |
进 09-2788 |
血液分析仪用质控品 |
法国HORIBA ABX SAS
代理人：堀场贸易（上海）有限公司 |
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41 |
进 09-2923 |
牙科综合治疗台 |
长田电机工业株式会社OSADAELECTRICCo.，LTD |
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42 |
进 09-2933 |
放射量测定胶片 |
国际特品技术有限公司（ISP Technologies, Inc.） |
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43 |
进 09-2985 |
微导丝 |
库克公司Cook Incorporated |
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44 |
进 09-2987 |
尿酸试片 |
五鼎生物技术股份有限公司
代理人：北京会好生物科技有限公司 |
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45 |
进 09-3005 |
血液分析仪用质控品 |
法国HORIBA ABX SAS
代理人：堀场贸易（上海）有限公司 |
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46 |
进 09-3007 |
血液分析仪用质控品 |
法国HORIBA ABX SAS
代理人：堀场贸易（上海）有限公司 |
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47 |
进 09-3015 |
牙科综合治疗机 |
A-Dec Inc. |
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48 |
进 09-3274 |
血气质控品 |
Nova Biomedical Corporation
代理人：广州市祺泓贸易有限公司 |
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49 |
进 09-3276 |
血红蛋白分析仪 |
勤立生物科技股份有限公司 |
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50 |
进 09-3295 |
三通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
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51 |
进 09-3418 |
软性亲水接触镜 |
（韩国）DUEBA Contact Lens co. |
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52 |
进 09-3476 |
卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司 |
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53 |
进 09-3543 |
胱抑素C 测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
BIOLINKS CO., LTD
代理人：上海闵盛医疗科技有限公司 |
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54 |
进 09-3633 |
胸腰椎前路固定系统 |
瑞士Synthes GmbH |
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55 |
进 09-3655 |
无影灯 |
Nuvo Incorporated |
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56 |
进 09-3692 |
压平眼压计 |
Haag-Streit AG |
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57 |
进 09-3809 |
膝关节假体配套手术器械 |
Zimmer Inc. 捷迈公司 |
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58 |
进 09-4103 |
医用剪 |
BMCPRIMA GmBH |
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59 |
进 09-4114 |
脑牵拉系统 |
Integra LifeSciences Corporation |
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60 |
进 09-4124 |
一次性使用无菌注射针 |
TSK Laboratory Japan |
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61 |
进 09-4153 |
实时荧光定量PCR仪 |
Bioneer Corporation |
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62 |
进 09-4176 |
基础外科手术器械 |
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
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63 |
进 09-4498 |
喉镜 |
Richard Wolf GmbH |
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64 |
进 09-4499 |
打印机 |
Agfa HealthCare N.V |
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65 |
进 09-4510 |
泌尿肛肠外科手术器械 |
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION |
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66 |
进 09-4512 |
胸腔心血管外科手术器械 |
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION |
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67 |
进 09-4584 |
医用X光胶片 |
FUJIFILM Corporation |
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68 |
进 09-4586 |
医用X光胶片 |
FUJIFILM Corporation |
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69 |
进 10-0081 |
平推式切片机 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |