中国虎网 2010/12/13 0:00:00 来源:
未知
继桂林南药青蒿琥酯注射剂获得WHO供应商资格认证不久，旗下另一成员重庆药友制药日前通过了加拿大卫生部的
GMP认证。
从遥不可及的梦想到稳步推进的战略，中国医药企业正在加速自己的国际化步伐。在继旗下的桂林南药青蒿琥酯注射剂获得世界卫生组织（WHO）供应商资格认证不久，复星医药集团的另一成员——重庆药友制药日前通过了加拿大卫生部的GMP认证，这也是药友制药自实施国际化战略以来交出的第一张成绩单。
事实上，近年来复星医药一直积极推进国际化，瞄准全球主流市场，希图利用中国市场、资源和成本的优势，走中国创造与中国制造相结合的全球化道路。
取道加拿大
“通过加拿大GMP认证为我们下一步接受其他西方国家的认证检查累积了宝贵经验，为药友的国际化发展奠定了坚实的基础，是药友攻克国际
药品市场技术壁垒的第一仗。”重庆药友制药总裁王帆表示。据悉，药友制药是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部GMP认证的企业。同时，加拿大作为与欧盟、澳大利亚、新西兰达成GMP相互认可协议的国家，意味着重庆药友跨越了进入发达国家市场的首道门槛。王帆透露，加拿大的GMP认证是针对品种进行的，此次他们通过的是一个控缓释片剂，“通过之后，我们正着手进行注册申报，最早明年底正式进入加拿大市场。”
“这是我们迈出的第一步，接下来的目标是欧盟和美国。”王帆坦承，拥有2000多万人口的加拿大市场并不是很大，公司的最终目标还是欧美。事实上，此前重庆药友制药已向美国FDA提交了第一个盐酸文拉法辛制剂产品的ANDA项目注册申请。
复星医药副总裁兼国际部总经理崔志平表示：“虽然中国在原料药出口上一直占据优势，但仿制药制剂在主流医药市场的巨大空间更是充满挑战和吸引力。目前，仅美国、欧洲、日本三个地区就占据了全球医药市场85%的销售额。要想发展国际业务，我们在增加品种的同时，还要突破地域的壁垒，尽快进入这些市场。”在药品制造方面，复星医药要求成员企业加强GMP管理，并对现有企业投资和改造，逐步向国际cGMP
标准努力。据了解，目前，复星
医药制药工业销售收入的约30%来自于产品出口。
青蒿素品种给力
复星医药旗下的桂林南药日前从WHO获悉，桂林南药青蒿琥酯注射剂车间GMP现场检查已符合WHO-GMP规范。11月5日，WHO官方网站已正式将桂林南药生产的注射用青蒿琥酯Artesun列入PQ药品清单。复星医药-桂林南药副总裁苏莉表示：“这将有利于桂林南药在国际上的影响力进一步提升，加速推进公司的产品开发和国际市场拓展。”目前，桂林南药青蒿琥酯注射剂的产能是600万支/年，2009年产能利用率为33%。事实上，此前桂林南药的青蒿类产品已远销近50个国家，成为复星医药出口战略的重要推手。
然而，复星医药的野心显然不仅仅在于“将更多产品出口到海外”的产业层面，还着力于在海外资本市场上有所斩获。复星医药董事长陈启宇表示：“在国际化战略推进中，复星医药始终坚持两条腿走路。一方面是在产业市场方面，积极寻求合作并购机会，利用两个市场对技术和产品的不同需求，把对方好的技术引进来，通过我们在中国市场对新药的研发、注册、报批、生产等市场化链条的擅长迅速产业化，而在国外可以借助合作方对国际标准体系的熟悉和了解，以及完善的营销网络，把产品卖到国际市场。
通过两个市场间的交换，整合资源，走出和中国本土医药企业差异化的道路。第二方面就是通过海外资本市场切入，帮助我们拓展国际化视野，在整个国际化战略的定位上，我们首先还是要立足中国本土市场，同时积极开拓美国这个全球最大的单一市场。”对于投资并购的企业，复星医药更看好那些位于欧美日等市场，具有快速成长能力，研发和营销能力较强或者在产品、技术、团队方面有特色，并能为国内市场所利用的仿制药企业。
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