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原研药降价靴子落地 发改委捅出第一刀

中国虎网 2010/12/17 0:00:00 来源: 未知

RDPAC认为,以仿制药作为价格调整的基础的前提是二者具有相同的质量和完善的质量管理体系。但现实是,原研药与仿制药不同,在研发、临床经验、药物警戒、进口原料辅料、管理成本上投入巨大,而仿制药的开发、生产和上市后在产品质量管理和安全保障等方面远远低于原研药企业。

    RDPAC指出,RDPAC共有20家成员、约70个不同剂型规格的化合物在基本药物目录上,约占RDPAC原研药总数的1/3.这批药品也是RDPAC成员企业的品牌药支柱,本次对原研药价格的大幅调整,对部分企业销售影响很大。

    “单纯以降价为主导的招标,导致仿制药品价格不断下降,我们认为在设计降价幅度时,仿制药统一价不宜作为原研药降幅的基础。如整体行业药价水平以仿制为参照,最终导致药价不断下降,将进一步抑制行业质量管理体系投入,不利于药品质量提高和整体行业的健康发展。我们期望企业在确保药品质量方面的努力能够得到政策的激励和认可,我们认为这对不断提高中国药品的质量,推动中国医药企业逐步走向国际市场,确保百姓用药安全至关重要。此外,我们建议,对于原研制药品的价格应采取‘合理评估价差,分步骤、平缓的价格调整’,以避免市场过大震动,影响患者的正常用药企业投资的信心。”RDPAC相关负责人如是指出。

    原研药和仿制药价差铁定缩小

    不过,依照国家发改委的思路,RDPAC的部分诉求恐难实现。

    国家发改委价格司医药处处长宋大才11月30日已公开表示,原研药价格逐步脱离一般药品的价格体系,主因在于具备单独定价资格的药品在此前的数次降价潮中,均得以豁免。有鉴于此,发改委今后将逐步缩小目前原研制和仿制药品之间的价格差距,新上市的原研药价格将与仿制药品价格大致衔接,同时还将考虑区别定价,对有明确认定的质量、有明显优势的药品价格,实行区别定价。

    国药控股运行部高级研究员干荣富接受南都记者专访时表示,从今年12月1日起外资企业在税收方面的超国民待遇完全终结这一大背景看,此番发改委调整部分单独定价药品的价格,向外资和合资原研药开刀,也是配合国家大的方针政策所做的必要的调整。

    但干荣富认为,每年20亿元的降幅其实不算什么,老百姓的降价感受不会很明显。此外,鉴于以往每次降价后,都会有替代品种出来,且整个医药市场的总量不会因此减少,外加今年部分地方执行的预付制度和三控等措施,实际上对企业已经有了类似的影响,因此国内整个医药市场也不会受多大影响。

    国产药将面临更残酷竞争

    南都记者查询《通知》附录中的《部分单独定价药品最高零售价格表》发现,经此次降价后,同规格同剂型的药品,外资、合资原研药的价格实际上还是明显高于国产单独定价药品。

    而此前,中国医药企业管理协会曾公开呼吁,应完全取消外资、合资药品在定价方面的超国民待遇。

    对此,一位医药行业资深专家认为,这说明发改委最终还是承认了外资、合资原研药的质量优势,采取了区别定价的做法。

RDPAC认为,以仿制药作为价格调整的基础的前提是二者具有相同的质量和完善的质量管理体系。但现实是,原研药与仿制药不同,在研发、临床经验、药物警戒、进口原料辅料、管理成本上投入巨大,而仿制药的开发、生产和上市后在产品质量管理和安全保障等方面远远低于原研药企业。

    RDPAC指出,RDPAC共有20家成员、约70个不同剂型规格的化合物在基本药物目录上,约占RDPAC原研药总数的1/3.这批药品也是RDPAC成员企业的品牌药支柱,本次对原研药价格的大幅调整,对部分企业销售影响很大。

    “单纯以降价为主导的招标,导致仿制药品价格不断下降,我们认为在设计降价幅度时,仿制药统一价不宜作为原研药降幅的基础。如整体行业药价水平以仿制为参照,最终导致药价不断下降,将进一步抑制行业质量管理体系投入,不利于药品质量提高和整体行业的健康发展。我们期望企业在确保药品质量方面的努力能够得到政策的激励和认可,我们认为这对不断提高中国药品的质量,推动中国医药企业逐步走向国际市场,确保百姓用药安全至关重要。此外,我们建议,对于原研制药品的价格应采取‘合理评估价差,分步骤、平缓的价格调整’,以避免市场过大震动,影响患者的正常用药企业投资的信心。”RDPAC相关负责人如是指出。

    原研药和仿制药价差铁定缩小

    不过,依照国家发改委的思路,RDPAC的部分诉求恐难实现。

    国家发改委价格司医药处处长宋大才11月30日已公开表示,原研药价格逐步脱离一般药品的价格体系,主因在于具备单独定价资格的药品在此前的数次降价潮中,均得以豁免。有鉴于此,发改委今后将逐步缩小目前原研制和仿制药品之间的价格差距,新上市的原研药价格将与仿制药品价格大致衔接,同时还将考虑区别定价,对有明确认定的质量、有明显优势的药品价格,实行区别定价。

    国药控股运行部高级研究员干荣富接受南都记者专访时表示,从今年12月1日起外资企业在税收方面的超国民待遇完全终结这一大背景看,此番发改委调整部分单独定价药品的价格,向外资和合资原研药开刀,也是配合国家大的方针政策所做的必要的调整。

    但干荣富认为,每年20亿元的降幅其实不算什么,老百姓的降价感受不会很明显。此外,鉴于以往每次降价后,都会有替代品种出来,且整个医药市场的总量不会因此减少,外加今年部分地方执行的预付制度和三控等措施,实际上对企业已经有了类似的影响,因此国内整个医药市场也不会受多大影响。

    国产药将面临更残酷竞争

    南都记者查询《通知》附录中的《部分单独定价药品最高零售价格表》发现,经此次降价后,同规格同剂型的药品,外资、合资原研药的价格实际上还是明显高于国产单独定价药品。

    而此前,中国医药企业管理协会曾公开呼吁,应完全取消外资、合资药品在定价方面的超国民待遇。

    对此,一位医药行业资深专家认为,这说明发改委最终还是承认了外资、合资原研药的质量优势,采取了区别定价的做法。

 

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