不久前,国家发改委副主任朱之鑫在第十一届全国人大常委会第十八次会议上的发言振聋发聩:"去年中国共使用了104亿瓶大输液,相当于13亿人口每个人输了8瓶,远远高于国际上每人2.5~3.3瓶的水平,这种过度用药危害了人民的健康和生命安全!"
资料显示,全球抗感染药物市场近五年的年平均增长率约为15%,而中国则高达24.5%,同时,全身用抗感染药物在中国医疗市场的用药金额也是最高的。业内人士认为,中国抗生素市场在目前呈现刚性需求的同时,也拉响了"药物滥用"的警报。
2009年全球抗感染药物市场的总容量为850亿美元。由于新药上市断档和价格下降等原因,全球抗感染药物市场增速放缓,2009年比2008年仅增长10%。从美国市场抗感染药物的销售情况来看,头孢菌素类约占45%,青霉素类占15%,喹诺酮类占12%,大环内酯类占6%,四环素占5%,其他类占17%。中国抗感染药物市场的销售情况基本与之吻合。
但值得注意的是,中国抗感染类药物市场增速明显高于全球增速,同时,全身用抗感染药物一直是中国医疗市场用药金额最高的一类。中国药学会16个城市抽样统计医院的用药情况显示:2005~2009年间,全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%~25%。其中,抗生素市场规模最大,约占全身用抗感染药物市场的90%。
据卫生部统计年鉴显示,2009年政府办医疗机构共计9526家,
药品类总收入为3136.05亿元。如果按照2009年抽样医院中全身抗感染类药物占用药金额23.71%测算,我国每年全身用抗感染药物的医院销售收入约为740亿元。抗生素终端市场规模约为666亿元。2010年的抗生素市场规模预计超过800亿元。而在抗生素药物中,头孢类是医院抗感染用药份额最大的一类,2009年头孢类药物占抽样医院抗感染药物销售额的51.52%。
健康网总经理、首席研究员吴惠芳在日前召开的"2011抗生素产业竞争分析报告会"上表示,抗生素类药物一直是我国
医药市场上的"常青树",近年来,特别是新医改实施后,由于抗感染类药物在治疗领域有普遍的刚性需求,市场增速一直保持在20%以上,未来仍将处于增长态势。尽管在2010年上半年抽样医院销售额居前20位的药物中仅有6个抗生素品种,销量最大的头孢替安名次仅为第九,品种价格排在抗溃疡药、心血管病用药、抗肿瘤药之后,但是由于抗生素家族销量可观,在我国医药市场仍然占据龙头地位(见下表)。
事实上,抽样医院的销售情况还不足以勾勒出抗生素在国内医药市场销售的全貌,因为新医改实施后,县级以下的农村市场和城市社区医疗服务机构成为了药品销售增长的主战场,众多抗生素品种采取了市场下沉策略,这部分市场到底有多大目前还没有权威的统计数据。
来自国家发改委的数据显示,2009年全国社区医疗服务机构为2.7万个,乡镇卫生院3.8万个,村卫生室63万个。这些基层医疗机构用药正在成为我国医药市场增量的主要驱动力。
河南圣光医药集团自2008年开始联合省级医药商业公司组建了战略联盟。该联盟负责人时速告诉记者,县级医药市场的潜力非常大,一个县级医院年容量达到1000万元的药品销售非常轻松。对于利润空间较小的老品种来说,竞争高端城市医院的优势不大,但在低端市场却更有作为。他说,近两年来,基层医疗用药水平已经逐渐接近城市。中国药学会抽样医院近五年抗生素销售前十五名的变化排序显示,城市医院的用药更新速度非常快,排序变化惊人。有的品种从两三年前的销量前几名,到目前已退居十名开外,更有甚者如今已难觅踪影。
吴惠芳说,在目前青霉素类市场,半合成青霉素与酶抑制剂的复合制剂是临床主流产品,比如哌拉西林舒巴坦钠;在头孢类销售中,二、三线注射给药头孢成为"当家花旦",与酶抑制复配制剂是临床的用药趋势,同时,有定价优势的新药销售排名领先,比如头孢替安、头孢米诺、头孢孟多、头孢哌酮钠舒巴坦钠等。而原来医院用量较大的头孢哌舒、头孢呋辛销量已经明显下滑。头孢他定、头孢曲松、阿奇霉素、阿莫克拉已经在2007年以后退出了城市医院销量前十五名。
事实上,在城市抽样医院销售排序中下降甚至消失,并不意味着市场萎缩,相反,这些品种由于已经完成了市场教育工作,在中低端市场反而能够大显身手。
去年,石药集团在制剂营销上提出了将头孢呋辛钠、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢哌酮钠打造成该集团中诺药业"头孢五虎"的策略;哈药总厂去年的重要举措是将头孢曲松中间体7-ACT、头孢唑啉中间体TDA外包加工,意在把产能用在头孢替安、头孢他啶、头孢替唑等高附加值原料药生产上......这些都说明国内抗生素市场正在放量。
与此同时,抗生素增扩产也一直热度不减。据记者所知,近年来,青霉素类增扩产项目有7个,包括2008年开工的联邦制药(内蒙古)有限公司二期工程,年产3000吨6-APA扩建项目,该项目将带动8500吨阿莫西林原料药和药物制剂的生产;帝斯曼公司在长春建设的年产4000吨6-APA工厂等。头孢类增扩产项目有10个,如悦康药业集团投资建立的安徽生物制药有限公司,年产2000吨7-ACA;华北制药建成了年产量为1800吨的头孢原料药系列产品项目;华药倍达公司6-APA车间通过技术改造转产7-ACA,年产量达600吨。大环内酯类增扩产项目有5个,宁夏太平洋生物科技有限公司将于2012年建设完成年产5000吨红霉素项目,并改造年产2000吨的阿奇霉素项目;石药集团欧意药业有限公司建设的特色原料药生产中心项目,将生产阿奇霉素、克拉霉素产品......
吴惠芳认为,由于数年来抗生素市场一直傲立潮头,加上新医改后基层市场用药异军突起,使得国内医药
企业对抗生素情有独钟。一些企业由于原来深受上下游联动产品价格、产量的掣肘,现在试图通过扩产、改造打造全产业链,以在未来的竞争中掌握更多的主动权。
对于2011年中国抗生素市场的发展态势,业内大多认为将"稳定增长,价格略有上扬",原因是随着新医改的深入,老百姓支付水平的提高,基层市场用药的"天花板"无法预测。同时,在国家基本药物目录307个品种的基础上,各地根据需要又进行了增补。截至去年9月底,全国已经有14个省(区、市)完成了目录的增补,最少的增补31种,最多的增补502种,普遍增补在200种左右。所以,市场稳定增长是肯定的。同时,由于原料、动力能源的普遍上涨,以及环保成本的提高,尽管个别品种面临产能扩大,但是产品价格总体上也不会大幅下降。
珠海联邦制药有限公司中山分公司研究所所长刘要武认为,未来打破抗生素产业格局的将是新技术的应用,但是国内企业在这方面还有欠缺,这将是市场未来最大的悬念。
事实上,去年"超级细菌"的出现,给中国抗生素产业带来了另一个悬念,那就是国家对"药物滥用"的抑制力度有多大,消费者的意识会发生什么样的改变。
据悉,去年中国科学技术协会已经启动了重大政策性研究课题——"抗生素滥用的公共安全问题研究"。课题组对北京、湖北、四川、山东、宁夏五省(市、区)的调查显示,目前国际医学界公认的"超级细菌"在中国已经十分普遍,它们已经成为
医院内感染的重要病原菌。"卫生部正在制定新版抗生素管理办法,这是我国第三版抗生素管理办法,整治抗生素滥用的力度将更大。"国药控股高级行业研究员干荣富说。
"目前抗生素滥用最严重的是农村基层市场,让我想不到的是,头孢输液在农村最边远的地区也使用得那么普遍。"中国医药设备协会秘书长顾维军在去年调查输液使用情况后发出如此的感慨。
据了解,目前我国乡镇卫生院具有研究生学历的卫生技术人员的比例不足0.1%,大学本科及以上学历的只占5.3%。村卫生室具有执业资格的共14万人,仅占从业人员的11.6%。全国的全科医生有6万人,只占执业医师总数的3.5%,而国际上的通常比例为30%~60%。"基层市场抗生素滥用一方面是由于基层医生的专业水平有限,另一方面是消费者对抗生素滥用的危害了解不够。"一位业内人士说。
吴惠芳将目前我国抗生素产业的现状比喻成攀登珠穆朗玛峰:大多数企业位于6500米以下,这些企业已经拥有优秀的管理能力和市场基础;处于6500~8300米位置的企业,还拥有技术、工艺和成本优势;如果想攀上珠峰最后的500米达到顶峰位置,就要拥有产业链优势。"希望更多的抗生素企业能够站在产业链的高度审视自己的优势和劣势,制订发展战略。但需要注意的是,一个成功的企业,也必定是有社会责任感的企业,能够从人类
健康的角度出发实现企业的可持续发展。"(作者:方剑春)