首先，批生产记录应按规定审核、批准、复制和发放。在以往检查中，我们发现不少企业的批生产记录管理不规范，诸如记录发放不受控制、记录内容填写有误等。在执行新版药品GMP过程中应注意，经批准的空白记录是记录的模板，企业可以按批准的样式大量印刷或复印，但应经QA审核验收，发放份数应受控，并有相应的发放记录。

　　其次，要注重批生产记录与工艺规程的一致性。批生产记录的编制，应与生产工艺规程相结合，与生产设备相结合，与生产实际相结合，与设备验证、工艺验证相结合。

　　最后，要注重批生产记录的真实性。从某种意义上说，批生产记录只有如实反映生产过程的真实情况，才能真正起到追溯作用。因此，要把批生产记录管理与质量风险管理结合起来，通过对批生产记录的有效管理，保证整个生产过程受控。