——产学研联盟为中医药发展提供动力

　 产业发展离不开创新。怎样才能让中医药产业保持源源不断的创新能力？由天津中医药大学牵头攻关的天津市“30个中药大品种二次开发与产业化”项目，不仅做大了天津市中药产业蛋糕，打响了“卫药”津产中药品牌，更让天津中药产业驶上了持续发展的快车道。而该校在攻关过程中探索出的产学研联盟新机制，使企业和科研院所形成了适应市场经济发展的科技合作创新模式，为当地中医药产业发展提供了源源不断的创新动力。这里刊发这篇文章，希望他们的经验能对提高我国中药产业的创新能力、优化产业结构有所借鉴。

2010年，天津市年销售额过亿元的中药品种从原来的2个增加到9个，养血清脑颗粒、血府逐瘀胶囊、血必净注射液、肾炎康复片、清咽滴丸等一批津产中成药在全国市场占到一席之地，“卫药”品牌已成气势。这些成绩的取得，与以天津中医药大学为主的产学研联盟的科技支撑不无关系。

　　二次开发  “诊治”中药多而不强

　　天津是国家中药现代化科技产业基地，拥有800多个中药准字号产品。但产品多，品牌少，在全国叫得响的名药更少。为此，天津市科委启动了“名优中成药二次开发”重点项目，由天津中医药大学主持“30个中药大品种二次开发与产业化”研究工作。

　　通过调研、分析，为产业“把脉”，天津中医药大学给出了这样的“诊断”：传统中成药一般采用经验组方、天然原料，疗效好、毒副作用小，价格低廉，市场广阔。但传统中药存在剂型落后、工艺水平陈旧、质量控制水平低、适应症或功能雷同者较多、缺少品种临床定位、知识产权缺失、产品科技含量低等问题，制约了产业的进一步发展。对症下药，天津中医药大学给出的治疗方案是“针对问题二次开发”。

　　据该项目负责人、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍，项目选取了30个有发展潜力的中药大品种，结合每个品种遇到的技术问题逐一分析，并制定解决方案。临床定位不清的，要明确作用机理和临床评价；配伍需要优化的，要优化配伍，突出主效应，兼顾次效应，并建立计算机辅助组方优化系统；工艺落后的，要优化工艺，提高质量；剂型落后的，要改变剂型。一个品种一个解决方案，同时探索共性关键技术，总结二次开发规范。

　　项目组针对制约中药品种做大做强的共性关键技术，从标准化种植研究、剂型改进、提高质量控制水平、药效物质和作用机制研究、临床定位评价等方面，对选定的大品种进行深入的二次开发，对每个品种进行个性化分析。通过技术集成，进行共性技术难题的攻关研究。以养血清脑为例，该药药效较好，但销售额长期徘徊在5000万～6000万元。项目组用大量实验数据、临床评价，明确了养血清脑的药效物质和作用机理，证明该药主治血虚头痛，更具体的临床定位是对缺血性头疼有确切疗效，还对高血压治疗有很好的辅助作用，轻度降压，但优势在于能稳定血压，降低谷峰比，减少血管活性物质，具有靶器官保护作用。二次开发不仅把该产品的作用机理说清了，还通过患者反馈，改进了原剂型的成型工艺——用水包衣来改善口感。通过二次开发，现在养血清脑年销售额已达3.4亿元。

　　二次开发成效明显，天津市中药

　　产业开始发力。目前，“30个中药大品种二次开发与产业化”项目已完成中期验收，前两批支持的20个中成药品种的合计年销售额从2006年的7.1亿元增至2009年的14.4亿元，2010年更是达到了18亿元；天津市年销售额过亿元的中药品种从之前的2个增加到了9个。

　　产学研联盟  护航中药持续创新

　　在“30个中药大品种二次开发与产业化”项目中，天津中医药大学探索出了一种新的产学研合作模式。

　　“中药产业科技发展涉及企业、高校、科研院所等多个主体，受体制机制、研发能力和市场需求等多种因素的影响。‘理论＋经验＋实验’的传统中药研发模式，忽视企业通道，缺乏市场导向，往往会使很多优秀的研究成果束之高阁。中医药要持续创新，一定要以市场为导向，以企业为主体，以品种为载体，找出企业、科研、百姓多方都受益的产学研合作机制。”张伯礼说。

　　总体框架下的合同制，就是天津中医药大学探索出的产学研联盟新机制。“先与企业定一个框架合作协议，制定出总的意向和原则，并在这个框架下一个品种一个合同，以解决品种问题为内容，以合同制为基础，产学研优势互补，资源整合，共同研发。企业的难题就是科研课题，就是我们为产业服务的切入点。这样，科研成果才能直接转化为生产力，转化为企业的效益，而科研课题也解决了科研资金来源问题。”张伯礼说。

　　天津中医药大学这种新型产学研联盟较好地解决了科研—转化两层皮的难题，不仅有效提升了企业研发水平，推动了科研体系建设，同时培养了一批了解企业、熟悉产业的科研人才。按照这种模式，天津中医药大学与天津天士力集团开展了科研合作和联合办学，通过在企业设立博士后流动站，设立面向企业的研究生班，在科学研究、成果转化、资源共享、人才培养等方面建立长期稳定的全面合作。天津中医药大学、浙江大学、天津天士力集团共同组建的天津市组分中药技术工程中心，是国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构，该中心已初步构建了中药组分数据库并获取了10661个中药组分和235个化合物，对已经上市的近千个中药品种进行组分分析研究，揭示中药的药效物质基础和作用机制，为中药品种的二次开发，乃至新药的研制和开发提供支持。天津中医药大学还与天士力集团、中新药业集团、天津药物研究院等重点企业、研究单位合作，在产学研联盟机制下，承担了多项国家创新药物重大科技专项中的任务。

　　产学研联盟从整体上提高了天津市创新药物研发体系和产业建设，推动了该市医药产业的健康发展。国家发改委、科技部不但立项予以支持，并总结推广了天津经验，同时将中药二次开发的方向列入国家重大专项之中。