通过实践，台州市局发现目前的药品注册核查存在一些不足：研发过程难以真实反映；由于注册许可的时间限制，注册核查人员一般都是一两天内审核大量的申报资料和原始记录，时间较紧张，核查人员不可能逐一审核所有项目原始记录；现场核查方式比较单一，不分重点品种、重点项目，核查人员对所核查品种的研究情况不熟悉，难以把握核查的重点，影响核查的有效性和效率。

　　为从源头上保证上市药品的安全有效，2008年12月，台州市局制订出台了《台州市药物研究日常监督管理办法》（试行）（以下简称《办法》），进一步规范药品注册行为。

　　《办法》主要包括三方面的规定。一是实行药物研究备案制。辖区内为申请药品注册而进行药物临床前研究和临床试验的企业，均应到市局进行机构登记备案和研究品种备案。各单位每半年向市局报送药品研究品种汇总和研发进度情况。二是实行药物研究日常监管。市局根据企业报送的各药品研发阶段时间点，制定日常监管飞行检查计划，对药学研究、药理毒理研究、临床试验及样品试制过程的实施进行日常现场检查；结合各企业的实际研究能力和生产能力，确定药物研究日常监管的重点。三是建立药物研究品种监管档案。市局通过日常监管了解各研究品种的实际情况，将各品种的研究进展情况以时间表和备注形式进行记录，以备注册核查时进行核对；建立每家药物研究机构每个经过日常监督现场检查品种的监管档案。

　　台州市目前具有原料药或制剂《药品生产许可证》的企业48家，持有药品生产批准文号1122个，近三年来，每年均有10~15家企业新取得国家药品生产批准文号25~40个。2009年~2010年，该局共对14家单位的88个药物研究品种进行了日常监管，取得了一些成效：初步实现了药品注册监管模式从事后检查型向过程监管型转变；形成以企业自控为主、政府机构监督为辅的药物研究质量控制体系；部分企业初步建立了药物研究质量控制体系，对企业的研发工作进行内部监督，形成药物研究年度内审报告，促使企业加强对药品研究工作的质量管理；有效遏制药品研发中的不规范行为，目前许多企业不再随意上报资料，注册申报资料的质量较以前有所提高。