质量管理硕果丰

　　2009年7月，鲁抗医药生产的泰乐AIV产品迎来了美国FDA检查官的现场认证检查，这也是“鲁抗牌”产品首次接受FDA认证检查。在一年最热的季节，公司员工怀着火一样的热情，认真对待这次认证检查，并把FDA认证作为质量管理的一个新起点，向着“没有最好，只有更好”的目标迈进。检查过程中，美国FDA检查官通过严格细致的核查，对鲁抗医药的质量管理给予了充分肯定和高度评价：公司的质量管理严格规范，员工培训到位，软、硬件设施均符合FDA认证要求。公司也由此顺利取得了该产品的FDA证书。这是鲁抗产品第一次获此殊荣，更是对鲁抗员工严抓质量管理的最高褒奖。

　　在追求产品质量的征程上，留下了鲁抗人一串串坚实的足迹：青霉素原料药及粉针荣获“国家质量金奖和百姓放心药品牌”；鲁抗医药入围“制药工业百强十佳企业”、荣获“新中国60年山东百家领袖品牌”称号；乙酰螺旋霉素及片剂荣获“山东省优质产品”称号；酒石酸泰乐菌素、大观霉素原料药获得欧盟COS证书；大观霉素通过德国GMP认证，产品质量全部满足EP6（欧洲药典第六版）标准等。生产中，鲁抗员工追求卓越质量品质的精神从没有松懈过，每一道工序、每一步操作都严格按照药品质量管理规范的标准和要求严格过程把关，用精益求精的工作来保证产品质量安全可靠。

　　自1979年“鲁抗”商标注册以来，公司就把卓越的产品质量作为鲁抗品牌的生命去珍惜、爱护和培养，大踏步地走品牌强企的路子。45年来，鲁抗医药建立起了严格的质量管理体系，形成了公司、车间、班组全覆盖的三级质量监测网络，产品质量内控标准均高于全国质量标准要求，并严格抓好药品生产质量管理规范的认证工作，率先在全国医药系统通过了ISO9001质量体系认证。质量管理体系的不断完善，带动了产品质量的稳定提高，公司产品年质量指标稳定提高率为99.38%，国家评价性抽验合格率100%，在2010年国家组织的评价性抽验活动中，鲁抗医药被抽检的注射用头孢他啶、注射用头孢噻肟钠等6个品种100多个批次均符合标准。 

　　咬定质量不放松

　　面对医药市场竞争日趋激烈、原材料成本不断增加、人力资源短缺等不利外部环境因素，鲁抗医药始终把提高产品质量作为企业生存发展的立足点和落脚点，咬定质量不放松。45年来，“质量第一”的理念一直深深扎根在员工的心中。通过持续改进产品质量、降低质量损失、加强与供方的互利合作，生产效率、过程控制能力和产品的社会美誉度显著增强，拓展出企业生存发展的广阔天空。

　　早在2005年，鲁抗医药就成立了制剂产品出口部。由于每个国家对药品制剂的准入都有非常严格的限制，且出口产品必须首先在相关国家注册，然后才能进行产品贸易。通过缜密的调查研究，鲁抗医药选取了注射用盐酸大观霉素、注射用青霉素钠、注射用硫酸链霉素等一批优势产品，在越南、缅甸、菲律宾等周边国家以及东南亚和南美市场进行了注册，鲁抗牌制剂产品凭借过硬的质量品质，迈出了国门。

　　作为药品生产企业，鲁抗医药依托自身技术优势，提升自主创新能力，把患者的用药需求作为产品质量攻关的动力和方向。科研人员将半合成抗生素氨苄西林与美洛西林进行缩合反应，研制开发出了美洛西林钠新产品。该产品与国外专利技术相比较，具有质量稳定、能源消耗低、工业“三废”污染少和生产周期短等优点，产品投放市场，既丰富了半合成产品品种，又增强了产品的市场竞争力。公司还借助与科研院校合作、联合攻关等手段，研发生产有自主知识产权的诊断类、预防类和治疗类新药，满足患者的用药需求。

　　质量文化花烂漫

　　“良好的企业质量文化，最能够显示企业实力和诚信。如今，在竞争激烈的市场经济大环境中，企业要实现跨越式发展，发展并完善质量文化显得尤为重要。”鲁抗医药董事长高祥友如是说。

　　在鲁抗的企业文化中，有关质量方针是这样描写的：鲁抗视医药为生命之神，以现代生物技术为手段，以保障病患者生命为己任，生产优质安全高效的药品，为人民的医疗保健事业服务。这不仅是鲁抗员工对公众的庄重承诺，更是对质量工作的自觉要求。鲁抗医药在吸收借鉴成功企业优秀质量文化成果的基础上，结合自身实际，形成了融合百家之长、具有长久生命力和竞争优势的鲁抗质量文化。

　　鲁抗医药把“质量是企业的生命”作为一种生存意识潜移默化到企业员工的头脑中，并转化为日常的行为规范。公司通过开展“假如我是一个病人”的专题讨论，使员工认识到，一支药品不合格，不仅会危及病人的生命，还会对企业信誉造成难以挽回的损失。在鲁抗，质量永远被作为硬指标落实在生产技术和管理的全过程，质量否决得到了不折不扣的执行和落实。

　　鲁抗医药将产品人格化，向患者提供的不仅仅是药品，更是一片片爱心。青霉素是广谱抗生素，疗效显著，但由于皮下注射疼痛，给患者带来痛苦。为此，公司经过不断摸索和反复实验，提高了青霉素粉的内在质量，使青霉素注射时疼痛感减少，为患者谋划，青霉素G钠原料药及粉针双双获得了“国家质量金奖”和“全国用户满意产品”称号。

　　春风化雨花满园，质量管理结硕果。45年来，鲁抗医药用真诚奉献优质药品，在消费者心目中构筑起信誉“长城”。