新型生物药企业有望分享GSK创造的市场。肺炎疫苗在我国已经成为过4亿元产品，预计GSK在2013年上市产品HPV疫苗成为下一个重磅级产品。细分领域具有人才和技术优势的新型生物药企业如科关生物、泽润生物有可能分享GSK等外企创造的市场。建议重点关注疫苗研发能力一流且有望在联苗市场与GSK竞争的沃森生物，以及正处于由代理模式向自营模式转型的智飞生物。

　　葛兰素史克公司(GSK)于2000年12月由葛兰素威康和史克必成两大制药巨头合并而来。GSK不仅在抗感染、中枢神经系统、呼吸、胃肠道与代谢等四大医疗领域处于世界顶级水平，在疫苗领域也雄居榜首。2010年，GSK疫苗销售收入为67亿美元，占全球疫苗收入的近三成，稳居第一。疫苗收入占公司全部销售收入的15%，其疫苗产品遍布179个国家，2005-2010年销售收入(不含H1N1甲流疫苗)年均复合增长率为18%。

　　截至2010年，GSK共有超过30种疫苗获批，另有20多种在研，其产品线在世界各大制药巨头中最为全面。

　　除传统的预防性疫苗以外，GSK还在研发包括治疗性疫苗在内的一系列新型疫苗。

　　新兴国家疫苗市场是GSK发展重点。2010年新兴市场疫苗销售规模达38亿美元，随着新兴市场政府对疫苗重视程度的提高和经济水平不断提升，市场规模还将不断扩大。GSK的疫苗产品在新兴市场的占有率为38%，占公司全部疫苗收入的21%。由于GSK在新关市场已建立起良好的口碑且具有丰富的产品线，随着覆盖国家和地区不断增加，GSK在新兴市场的疫苗业务有望继续保持快速增长。

　　中国、巴西等新兴市场是GSK的布局重点，其产品定位于中高端市场。在这一过程中，GSK采取多种合作形式，以求稳固扩大市场份额。目前GSK在我国拥有高达10个疫苗产品，重磅级产品HPV疫苗也已进入III期临床，有望2年内上市。2010年该产品为GSK带来近4亿美元收入。

　　2011年4月在香港联交所上市的泰凌医药是我国最大的综合疫苗供应链及销售、市场推广服务供货商。2009年公司在此类疫苗的推广和销售市场的占有率为9%，在疫苗供应链的市场占有率为23%。目前泰凌医药是GSK在中国的重要战略合作伙伴，在疫苗领域从分销到推广深度合作。

　　5月16日沃森生物发布公告，宣布终止与GSK的麻腮风疫苗项目，原因是国家药监局未批准GSK麻腮风疫苗在我国进口和灌装，初期的合作协议的先决条件未能全部达成。

　　从GSK在华布局的疫苗产品来看，沃森生物与其具有较大的重叠性，产品储备更接近GSK，在国内市场对GSK产品有较大的替代性。未来沃森生物吸附无细胞百白破-Hib联合疫苗推出后将加剧两者竞争力度。此外，麻腮风疫苗属于国家一类苗且厂家众多，定价较低，市场价值较小，该项目不具备二者长期合作的基础。

　　沃森生物的市场策略为进口产品高端替代，目前已上市产品Hib疫苗和GSK直接竞争。Hib上市以来，在中高端市场逐渐蚕食国外疫苗厂家GSK、巴斯德的市场份额。

　　与GSK合作期间，沃森生物在江苏沃森生产基地建造、生产管理、产品质量监控等方面向GSK所学众多，为将来按照欧盟标准建立生产基地并出口疫苗打下前期基础。随着3月1日我国疫苗监管体系通过WHO评估，我国疫苗进入国际采购行列，国内疫苗产业转型升级面临重要发展机遇，长期来看，沃森终将因此受益。

　　智飞生物与GSK相似的产品进展顺利，增大新品开发的安全边际。智飞生物自研产品与GSK中国产品线重合度相对较小。我们关注即将申请生产文号的AC群脑膜炎球菌-Hib多糖结合疫苗，GSK相似产品(CY群脑膜炎球菌-Hib多糖结合疫苗HibMenCY-TT)已向FDA提交申请。A、C型脑膜炎在我国是主要流行亚群，该联合疫苗得到SFDA和中检所认可并获批的可能性很大。目前AC群脑膜炎球菌-Hib多糖结合疫苗已完成III期临床，即将申请生产批件。公司计划投资36166万元进行生产基地建设，产品有望于2013年上市。

　　智飞生物的新项目向好，但市场价值有保留。公司预计AC群脑膜炎球菌-Hib多糖结合疫苗项目带来年均营业收入18.2亿元，年均利润总额11.1亿元。基于两个单产品有转为一类苗的可能性，同时联苗主要针对高端人群，市场份额较小的原因，我们对此预计持保留态度。

　　就两个单产品均有转为一类苗的可能性而言，A、C脑膜炎球菌多糖结合疫苗在1岁龄儿童产生有效免疫应答，对原有A、C脑膜炎球菌多糖疫苗(一类)存在较大替代性。Hib疫苗已在162个国家进入免保计划，近年来Hib单苗需求量增速已较为稳定。这两类疫苗2-4年内都有进入我国免保/一类疫苗的可能性，这无疑会降低二者联苗的市场价值。就联苗主要针对高端人群、市场份额较小来看，接种次数减少带来的便利性是联苗的竞争优势，但高昂的价格将联苗主要市场限定在高端需求人群。以Hib-无细胞百白破为例，全程接种共需1832元(3+1针)，2010年批签发只有40万针，仅占Hib单产品批签发量的1.6%。未来智飞Hib-AC脑膜炎球菌联苗市场规模取决于高端需求人群的不断上升及厂家的学术推广力度。

　　销售能力提升或为智飞生物带来惊喜。AC-Hib三联结合疫苗开发成功并上市是大概率事件，但市场价值存在较大不确定性。强大的销售能力是智飞生物的核心竞争力，目前已与默沙东签署麻腮风、23价肺炎疫苗代理协议，不排除与其他外企如GSK合作的可能性。2011-2012年业绩能否超预期，在很大程度上取决于麻腮风、23价肺炎疫苗代理业务的进展，我们将跟踪批签发数据，以推测智飞代理业务的业绩贡献。

　　科关控股生物技术有限公司已在纳斯达克上市，产品包括针对甲肝、流感、禽流感(H5N1)和H1N1流感等传染病的疫苗，在研项目包括肠道病毒71型(EV71)疫苗、肺炎球菌结合疫苗、Hib和脑膜炎疫苗等。我们尤其关注科关生物肺炎球菌结合疫苗的进展。

　　在我国，肺炎是全国5岁以下儿童死亡的首要原因之一。全球对肺炎疫苗的需求巨大，但供给却不足，已有产品价格昂贵。GSK研发的10价肺炎结合疫苗Synflorix已在71个国家获批，仅2010年上半年收入已达到1.3亿美元。现有国产结合疫苗产品多以两个抗原结合为主，而抗原数目越多，研发尤其是生产阶段对技术工艺水平要求越高。科关生物的肺炎结合疫苗研究目前走在国内厂家的前列，一旦成功上市，有望成为重磅级产品。

　　泽润生物有望第一个推出国产HPV疫苗。成立于2003年的上海泽润生物科技有限公司专注于新型疫苗研发和生产，目前拥有一个Vero细胞培养生产的甲肝灭活疫苗维罗信。泽润生物最令人关注的是宫颈癌/HPV疫苗研发进度。公司的“宫颈癌及人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病的颗粒状多分子聚合物治疗性疫苗”项目已被列为“2010年度浦东新区科技发展基金科技重大项目资金配套项目”。宫颈癌/HPV疫苗针对种属特异性的嗜上皮DNA病毒(HPV)，预防包括宫颈癌、尖锐湿疣等疾病。目前美国许多州已将其列入9-26岁妇女免疫计划，价格约为390美元。如按照我国适龄妇女50%接种，每人接种3剂计算，理论市场为3000万剂，市场规模或可高达数十亿元。